飛悅膜衣錠40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-03-2023

有效成分:

Febuxostat

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

M04AA03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

Febuxostat (9200094800) MG

每包单位数:

AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

febuxostat

疗效迹象:

治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。

產品總結:

有效日期: 2027/12/01; 英文品名: Feuri F.C. Tablets 40mg

授权日期:

2022-12-01

资料单张

                                GMP G-13958 衛部藥製字第 061186 號
飛悅
○
R
膜衣錠 40 毫克
Feuri
○
R
F.C. Tablets 40 mg
本藥須由醫師處方使用
綱號:
用於治療痛風病人高尿酸血症,建議的起始劑量是 40
mg 每天一次。對於服用 40 mg,
二週後未達到 sUA 低於 6 mg/dL 目標的病人,建議使用
Febuxostat 80 mg。
嚴重腎功能不全(Clcr 小於 30
mL/min)病人使用的資料不充分,所以用於這些病人應
小心【見藥理特性】。
6.8 其他族群
次發性高尿酸血症
與其他降尿酸藥物一樣,對於尿酸鹽形成率大增的病人(例如惡性病及其治療,
Lesch-Nyhan
症候群),極少數病例尿液中的黃嘌呤濃度升高到足以沉積在泌尿道中。
在 Febuxostat
的腫瘤溶解症候群樞紐性臨床研究(Florence)未觀察到黃嘌呤沉積。
由於沒有使用 Febuxostat
的經驗,故不建議將其用於其他次發性高尿酸血症病人(包
括接受器官移植者和 Lesch-Nyhan 症候群)。
7. 交互作用(依文獻記載)
黃嘌呤氧化酶受質藥物
Febuxostat
是一種黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑。根據一項對健康受試者進行的藥物交
互作用研究顯示,Febuxostat 會改變 theophylline(XO
的受質)在人體的代謝【見藥
理特性】。因此,同時給予 Febuxostat 和 Theophylline
時須小心。
尚未進行 Febuxostat 與其他被 XO 代謝的藥物(如
Mercaptopurine 和 Azathioprine)
的藥物交互作用。Febuxostat 對 XO
的抑制作用可能導致這些藥物的血漿濃度增加而引
起毒性【見藥理特性】。正在使用 Azathioprine 或
Mercaptopurine 治療的病人禁止使用
Febuxostat【見禁忌】。
細胞毒化療藥物
尚未進行 Febuxostat
與細胞毒化療藥物的交互作用。沒有在細胞毒化療期間使用
Febuxostat 的安全性資料。
體內藥物交互作用
根據在健康受試者進行的藥物交互作用,Febuxostat
與秋水仙素(colchicine)、
naproxen、indomethacin、hydrochlorothiazide、warfarin
                                
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