顆球諾得２５０

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)

可用日期:

台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795)

ATC代码:

L03AA10

药物剂型:

凍晶乾燥注射劑

组成:

主成分 () ; LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) (9200035800) MCG

每包单位数:

小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Nipro Pharma Corporation Ise Plant 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japan JP

治疗领域:

lenograstim

疗效迹象:

1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。

產品總結:

有效日期: 2028/04/22; 英文品名: GRANOCYTE 250

授权日期:

2023-01-10

资料单张

(1)
基因重組人類 G-CSF 製劑
顆球諾得

100
顆球諾得

250
GRANOCYTE
 100 250
﹝
Lenograstim
（
基因重組）製劑
﹞
<
中文仿單版本：
19.0>
商
品
名
顆球諾得

（
GRANOCYTE

）
1 00
2 50
衛署菌疫輸字號
第
000757
號
第
000756
號
2.
禁忌（對下列病人請勿投與）
2.1
對本劑或其他顆粒球群落形成刺激因子製劑有過敏症的病人。
[
請參考
8.2
、
9.1.1]
2.2
骨髓中的芽球並未充分減少的骨髓性白血病病人及週邊血液中有芽球的骨髓性白血病病人。
[
請參考
11.1.3]
3.
組成‧特性
3.1 組成
1
小瓶中
商 品 名
GRANOCYTE 100
GRANOCYTE 250
成 分
‧
含 量
LENOGRASTIM (
基因重組
) 100 μg
LENOGRASTIM (
基因重組
) 250 μg
添 加 物
L-arginine
、
L-phenylalanine
、
L-methionine
、
Polysorbate 20
、
D-mannitol
3.2 特性
商 品 名
GRANOCYTE 100
GRANOCYTE 250
特 性
白色粉末或塊狀，裝於無色透明之小瓶中
（凍晶乾燥注射劑）
添附溶解液
日局方（
JP
）注射用水
1 mL
用
(JP)
注射用水溶解後的描述如下
pH
6.0–7.5
6.0–7.5
滲透壓比
(
對生理食鹽水之比
)
約
1
約
1
～
2
4. 適應症

動員造血幹細胞至週邊血液中

促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加

癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症

伴隨著骨髓發育不良症候群之嗜中性白血球減少症

先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症
5. 適應症 相關注意事項
對於全部適應症的注意事項
5.1
本劑的投與對象限於嗜中性白血球減少症病人或需要動員造血幹細胞至週邊血中的病人。
動員造血幹細胞至週邊血液中
5.2
若此產品用在自體移植週邊血液幹細胞的癌症病人身上，病人需侷限於對化療或放射療法有反應的惡性腫瘤病人。
5.3
若無法採集到週邊血液幹細胞時，則應該考慮改變未來的治療療程。
5.4
僅有當此藥用在動員週邊血液幹細胞時，尤其是對�