頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

MESALAZINE(MESALAMINE)

可用日期:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC代码:

A07EC02

药物剂型:

浣腸劑

组成:

MESALAZINE(MESALAMINE) (5640002800) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

FERRING-LECIVA, A.S. K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC CZ

治疗领域:

mesalazine

疗效迹象:

潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。

產品總結:

有效日期: 2028/11/28; 英文品名: PENTASA enema 1g/100ml

授权日期:

2008-11-28

资料单张

                                頗得斯安浣腸劑
1
公克
/100
毫升
PENTASA
® ENEMA 1 G/100 ML
衛署藥輸字第
024926
號
本藥須由醫師處方使用
【成分】
每瓶浣腸劑含主成分
mesalazine 1
公克
(1
公克
/100
毫升
)
。
詳細賦形劑,請見【賦形劑】。
【劑型】
浣腸劑
外觀:白色至淡黃色且
pH
值介於
4.4
至
5.0
之懸浮液。
【適應症】
潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
【用法用量】
用量
_ _
睡前使用一瓶浣腸劑。
兒童族群
:
目前對於此族群僅有少數的相關使用經驗及有限的臨床文獻。
使用方法
_ _
1.
建議使用浣腸劑前請先如廁。
2.
拿掉鋁箔袋,搖勻後立即使用(圖一)。
3.
將瓶嘴順時針轉一圈就可以撕開封口(圖二)。
4.
將手套入盒內提供的拋棄式塑膠袋內(圖三
)
。
5.
如圖示一樣握住瓶子(圖四)。
6.
投藥時,身體躺向左側,左腳放直,右腳彎曲向前保持平衡。小心將給藥器插進直腸。用手穩定的擠壓出瓶子所含
的藥品並於最多
30-40
秒內完成(圖五)。
7.
當瓶子擠空的時候,在這個瓶子仍然是壓縮狀態時
,
取出瓶嘴。
8.
浣腸劑必須保持在直腸裡。放鬆地保持這個投藥姿勢
5-10
分鐘直到浣腸劑排出的感覺消失(圖六)。
9.
將塑膠袋捲起用以包住空瓶子(圖七)。然後丟棄和洗手。
1
2
3
4
5
6
7
【禁忌】
PENTASA
®
enema
不可用於下列病人:
(1)
對
mesalazine
、藥品中任何賦形劑或
salicylates
過敏者。
(2)
有嚴重肝或腎功能不全病人。
【警語及注意事項】
大部分對
sulphasalazine
有不耐症或過敏的病人使用
PENTASA
®
不會產生相似副作用的風險。然而,對
sulphasalazine
過敏的病人(對
salicylates
有過敏的風險)
建議要小心使用本品。曾通報與
mesalazine
治療相關
的嚴重皮膚不良反應包括史帝文生氏
-
強生症候群
(Stevens-Johnsons syndrome, SJS)
和毒性表皮溶解症
(TEN)
,
當出現急
                                
                                阅读完整的文件