頗得斯安栓劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MESALAZINE(MESALAMINE)

可用日期:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC代码:

A07EC02

药物剂型:

栓劑

组成:

MESALAZINE(MESALAMINE) (5640002800) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND CH

治疗领域:

mesalazine

疗效迹象:

輕度至中度潰瘍性直腸炎。

產品總結:

有效日期: 2025/01/11; 英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G

授权日期:

2000-01-11

资料单张

1
頗得斯安栓劑
PENTASA
®
SUPPOSITORIES 1 G
衛署藥輸字第
022737
號
【成
份】
每劑含主成分
mesalazine 1
公克。
詳細賦形劑，請見【賦形劑】。
【劑型】
栓劑
外觀
:
白色至黃褐色，帶有斑點之橢圓形栓劑。
【適應症】
輕度至中度潰瘍性直腸炎。
【用法及用量】
本藥須由醫師處方使用。
用量
每次
1g (1
劑
)
，一天
1-2
次。
兒童族群
:
目前對於此族群僅有少數的相關使用經驗及有限的臨床文獻，故仍不建議使用。
使用方法
1.
建議使用前請先如廁。
2.
沿撕裂處打開鋁箔袋。
3.
將本栓劑塞入直腸直到感覺有阻力為止。
4.
為幫助更容易塞入直腸，本劑可搭配潤滑劑使用。
5.
如果本劑在塞入
10
分鐘內排出，可以投予另一劑。
【禁忌】
PENTASA
®
suppositories
不可用於下列病人
:
(1)
對
mesalazine
、藥品中任何賦形劑或
salicylates
過敏者。
(2)
有嚴重肝或腎功能不全病人。
【警語及注意事項】
大部分對
sulphasalazine
有不耐症或過敏的病人使用
Pentasa
®
不會產生相似副作用的風險。然而，對
sulphasalazine
過敏的病人
(
對
salicylates
有過敏的風險
)
建議要小心使用本品。曾通報與
mesalazine
治療相關的嚴重皮膚不良反應包
括史帝文生氏
-
強生症候群
(Stevens-Johnsons syndrome, SJS)
和毒性表皮溶解症
(TEN)
，當出現急性不耐症如腹絞
痛、急性腹痛、發燒和劇烈頭痛及
/
或首次出現嚴重皮膚反應的症狀，例如皮疹時、黏膜病變或任何其他過敏反應症狀
時，應立即停止治療。
對肝功能不全的病人建議要小心使用。根據醫師的評估，病人需在治療前和治療中接受對肝功能指數如
ALT
或
AST
的
檢測。
有腎功能不全的病人，不建議使用本品。應定期檢測腎功能
(
例如血清肌酸酐
)
，特別是治療初期。醫師須針對病人在
治療前及治療中之尿液狀態
(
尿液測量試紙
)
進行評估。�