頗得斯安持續性藥效錠500公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

MESALAZINE(MESALAMINE)

可用日期:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC代码:

A07EC02

药物剂型:

持續性藥效錠

组成:

MESALAZINE(MESALAMINE) (5640002800) 500MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND CH

治疗领域:

mesalazine

疗效迹象:

潰瘍性結腸炎。

產品總結:

有效日期: 2028/11/19; 英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG

授权日期:

1998-11-19

资料单张

                                1
頗得斯安持續性藥效錠
500
公絲
PENTASA
® PROLONGED RELEASE TABLETS 500MG
衛署藥輸字第
022342
號
本藥須由醫師處方使用
【成分】
每錠含主成分
mesalazine 500
毫克。
詳細賦形劑,請見【賦形劑】。
【劑型】
持續性藥效錠
外觀:灰白色至淡棕色、有斑點的圓形錠劑。一面是剝半刻痕和
"500 mg"
字樣,另一面是
"PENTASA"
字樣。
【適應症】
潰瘍性結腸炎。
【用法用量】
用量
_ _
疾病發作期治療劑量
:
成人
:
依據病人狀況給予個別的劑量。劑量可達每日每次
4 g mesalazine
,
1
次或分次給予。
平穩期維持治療劑量
:
成人
:
依據病人狀況給予個別的劑量。建議劑量為
2 g mesalazine
一天一次。亦可分次給予。
兒童族群
:
兒童
(
年齡介於
6-18
歲
)
之使用經驗有限。
疾病發作期治療劑量:
6
歲以上兒童:依據病人狀況給予個別的劑量。初始劑量由每日每公斤體重給予
30mg – 50mg
,分次給予。最大劑量
:
每日每公斤體重給予
75 mg
,分次給予。每日總劑量不應超過
4 g (
成人每日治療最大劑量
)
。
平穩期維持治療劑量:
6
歲以上兒童:依據病人狀況給予個別的劑量,初始劑量由每日每公斤體重給予
15- 30 mg
,分次給予。每日最大劑
量不應超過
2 g (
成人建議劑量
)
。
一般體重小於
40 kg
之兒童建議使用劑量為成人劑量的一半;體重大於
40 kg
之兒童建議使用劑量與成人使用劑量相
同。
使用方法
_ _
本產品不可嚼碎服用。為了方便吞服可以將藥錠溶解在
50
毫升冷開水中,攪散後立即服用。
【禁忌】
PENTASA
®
prolonged-release tablets
不可用於下列病人
:
(1)
對
mesalazine
、藥品中任何賦形劑或
salicylates
過敏者。
(2)
有嚴重肝或腎功能不全病人。
【警語及注意事項】
對
sulphasalazine
過敏的病人
(
對
salicylates
有過敏的風險
)
建議要小心使用本品。曾通報與
mesalazine
治療相關

                                
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