順療疼注射液30毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

KETOROLAC TROMETHAMINE

可用日期:

盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 新北市三峽區紫新路２６巷６號 (80259156)

ATC代码:

M01AB15

药物剂型:

注射劑

组成:

KETOROLAC TROMETHAMINE (2808404910) MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

ketorolac

疗效迹象:

短期（≦5天）使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。

產品總結:

有效日期: 2027/04/30; 英文品名: Ktolac Injection 30mg/ml (Ketorolac)

授权日期:

2007-04-30

资料单张

心血管栓塞事件：
1.NSAIDS
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險，包括心肌梗塞和中
風，且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期，且使用藥品
的時間越長，風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術 (CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT, CABG)
之後
14
天
內禁用本藥。
警 語：
1.KETOROLAC
不可用於退燒，且禁止使用於產科相關止痛。
2.
台灣曾有病患使用
KETOROLAC
導致過敏性休克，甚至死亡之案例發生，應
小心使用本藥品。
3.
使用注射劑型之
KETOROLAC
成分藥品時，需有急救設備備用，注射後半小
時內應有人監控病患之安全性。
4.
心血管栓塞事件：依據多項
COX-2
選擇性抑制劑及非選擇性
NSAIDS
之臨
床試驗研究，發現使用該類藥品達三年，會增加嚴重心血管栓塞事件之風
險，包括心肌梗塞和中風，且可能為致命的。惟依目前現有研究數據，無
法證實各種 NSAIDS
藥品是否具有相似之心血管栓塞事件風險。且無論病
人有無心血管疾病或相關危險因子，發生嚴重心血管栓塞事件之相對風險
，具有相似程度的增加。但是，有心血管疾病或具相關危險因子者，因本
身出現心臟病發作或中風的風險即較高，故使用該類藥品後發生嚴重心血
管栓塞事件之絕對風險更高。另一些觀察性研究發現，剛開始使用該類藥
品的幾周內，即可能出現嚴重心血管栓塞事件，而且隨著使用劑量增加，
其心血管栓塞事件之風險亦隨之增加。為減少該類藥品之心血管不良事件
潛在風險，建議儘可能使用最短治療時間及最小有效劑量。且在用藥期間
，醫療人員及病人應注意心血管不良事件之發生，即使在先前未曾出現心
血管相關不良症狀。病人需要被告知嚴重心血管不良事件之症狀以及發生
時之處理方式。
5.
冠狀動脈繞道手術
(CABG)
後：兩項大型臨床試驗研究