雷明靜脈輸液5毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

可用日期:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

ATC代码:

J01MA12

药物剂型:

注射劑

组成:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (0836002310) MG

每包单位数:

塑膠軟袋裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW

治疗领域:

levofloxacin

疗效迹象:

治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。

產品總結:

有效日期: 2027/09/27; 英文品名: Levofor IV Solution for Infusion 5mg/ml

授权日期:

2012-09-27

资料单张

                                雷明靜脈輸液 5
毫克
/
毫升
LEVOFOR IV SOLUTION FOR INFUSION 5MG/ML
G-11734
衛署藥製字第
057376
號
Fluoroquinolone
類藥品可能與肢體障礙及潛在不可逆嚴重不良反應
之發生相關,包括肌腱炎、肌腱斷裂、周邊神經炎及中樞神經系統作
用。
1. [
醫藥產品名稱
]
雷明靜脈輸液
5
毫克
/
毫升
Levofor IV Solution for Infusion 5mg/ml
2.
[
定性與定量組成
]
包含
250
毫克
Levofloxacin
的
50
毫升注射液
包含
500
毫克
Levofloxacin
的
100
毫升注射液
包含
750
毫克
Levofloxacin
的
150
毫升注射液
3.
[
賦形劑
]
Each ml contains:
DEXTROSE HYDROUS
……………
50 MG
WATER FOR INJECTION TO MAKE
……………
1 ML
HYDROCHLORIC ACID
……………
0.00216 ML
4.
[
藥物形式
]
注射劑。
透明淺綠
-
黃溶液。
5.
[
臨床特性
]
5.1[
治療適應症
]
治療成人因對
levofloxacin
有感受性的致病菌引起之下列感染:
社區型肺炎
複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)
慢性細菌性前列腺炎
皮膚和軟組織感染
說明:開立
levofloxacin
處方前,應考慮適當使用
fluoroquinolones
抗生素之準則。
5.2[
劑量與施打方法
]
本藥限由醫師使用。
Levofloxacin
注射液每天經由靜脈緩慢注射一或兩次。劑量依據感
染類型與嚴重性,及假定致病病原的敏感性而定。通常可以依據患
者狀況,在幾天內由一開始的靜脈注射治療轉換為口服治療
(
levofoxacin
膜衣錠
500
毫克)。由於非腸道與口服形式具有生體等
效性,可以使用相同的劑量。
治療持續時間
治療持續時間視病情而有差異。如同一般抗生素治療,患者復原或
有證據顯示細菌根除後,應持續施用
levofloxacin
(注射液或錠劑)
至少
48
到
72
小時。
施打方法
levofloxacin
注射液僅適用於緩慢靜脈注射:每日施用一或兩次。
250
毫克的注射時間必須至少
30
分鐘。而
500
毫克
levofloxacin
注射液
至少為
60
分鐘(見第
5.4
節)。
                                
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