雪非平靜脈乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-12-2020

有效成分:

CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE);;CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE);;CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE)

可用日期:

新瑞生物科技股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (28655373)

ATC代码:

J01DE01

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE) (0812302920) Cefepime Hydrochloride and Arginine..958MG; CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE) (0812302920) Cefepime Hydrochloride and Arginine.1915GM; CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE) (0812302920) Cefepime Hydrochloride and Arginine.3830GM

每包单位数:

小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

cefepime

疗效迹象:

對cefepime具感受性之細菌性感染症。

產品總結:

有效日期: 2026/11/21; 英文品名: Cefepin Powder for IV Injection

授权日期:

2011-11-21

资料单张

                                1
衛署藥製字第
056731
號
G-11407
雪非平
靜脈乾粉注射劑
CEFEPIN
Powder for IV Injection
【成 分】
Each vial contains: Cefepime (as hydrochloride)................ 500 mg
(potency)
Each vial contains: Cefepime (as hydrochloride).................... 1
gm (potency)
Each vial contains: Cefepime (as hydrochloride).................... 2
gm (potency)
Cefepime
鹽酸鹽注射劑為廣效性頭孢子類抗生素。
Cefepime
製劑專供肌肉或
靜脈注射用。
Cefepime
為
cefepime
鹽酸鹽及
L-
精胺酸之滅菌混合物。每公克之
cefepime
加入
725 mg/g
左右之
L-
精胺酸,使調配後溶液之酸鹼度在
4.0-6.0
之間。
Cefepime
鹽酸鹽粉末是一種白色至淡黃色高度水溶性的粉末。
Cefepime
調配後溶液的
顏色則呈無色至琥珀色。
Cefepime
供應在相當於
500mg
和
1g cefepime
的小瓶
中。
物理化學資訊:
學名:
Cefepime
鹽酸鹽
化學名:
1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-Amino-4-thiazolyl)glyoxylamido]-2-carboxy-8-oxo-5-thia-1-
azabicyclo[4.2.0] oct-2-en-3-yl[methyl]-1-methylpyrrolidinium chloride
¡
A7
2
-(Z)-
(Omethyloxime)
¡
Amonohydrochloride
¡
Amonohydrate
結構式:
分子式:
C
19
H
25
C1N
6
O
5
S
2
·
HC1
·
H
2
O
分子量:
571.5
【賦 形 劑】
L-Arginine
【適 應 症】
對
cefepime
具感受性之細菌性感染症。
說明
成人:
2
Cefepime
適用於治療成人因感受性細菌引起之感染,如下列:
•下呼吸道感染,包括肺炎及支氣管炎。
•泌尿道感染,有或無其他併發症,包括腎盂腎炎。
•皮膚及皮膚結構之感染。
•腹腔內感染,包括腹膜炎及膽道感染。
•婦科感染。
•敗血症。
•合併發燒之嗜中性白血球減少症之經驗治療。
小兒科:
•肺炎。
•泌尿道感染,有或無其他併發症,包括腎盂腎炎。
•皮膚及皮膚結構之感染。
•腹腔內感染,包括腹膜炎及膽道感染。
•敗血症。
•合併發燒之嗜中性白血球減少症之經驗治療。
•細菌性腦膜炎。
可能的
                                
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