雅睫思睫毛用液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

BIMATOPROST

可用日期:

台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261)

ATC代码:

S01EE03

药物剂型:

睫毛用液劑

组成:

BIMATOPROST (7600001600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ALLERGAN SALES,LLC 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A. US

治疗领域:

bimatoprost

疗效迹象:

可刺激睫毛的生長,以改善睫毛稀疏。

產品總結:

註銷日期: 2016/12/01; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/11/09; 英文品名: LATISSE (bimatoprost) 0.03%

授权状态:

已註銷

授权日期:

2011-11-09

资料单张

                                1
雅睫思®睫毛用液劑
LATISSE
®
(BIMATOPROST) 0.03%
衛署藥輸字第
025550
號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症
可刺激睫毛的生長,以改善睫毛稀疏。說明:
18
歲以下的青少年不建議使用本品,因其療效與安全性尚未確
立。
2
藥物劑量與給藥方式
投與途徑:於上眼瞼邊緣的睫毛根部皮膚塗抹。確定臉部清潔,已卸妝且隱形眼鏡也已取下。每晚一次,使
用所附的拋棄式無菌刷子將一滴
LATISSE
® (bimatoprost) 0.03%
均勻沿著上眼瞼邊緣的睫毛根部皮膚塗抹。
塗抹後,上眼瞼邊緣睫毛生長部位應該感覺微濕但沒有溢流現象。使用衛生紙或其他吸水布料拭去超出上眼
瞼邊緣的多餘藥水。塗完一邊後,即將刷子丟棄。使用新的無菌刷子塗抹另一邊的眼瞼邊緣。
請勿重複使用刷子;請勿使用其他刷子
/
塗抹工具來塗抹
LATISSE
®。
請勿塗在下眼瞼邊緣
(
參閱
5.3
:警語與注意事項與
13
:病患諮詢資訊
)
。
增加
LATISSE
®的用量並不會加快睫毛的生長。
藥效的顯現是漸進的,而於臨床試驗中大多數的患者於開始投藥兩個月內可看出顯著的進展,且於治療之第
12 至第 16
週期間可達到完全的藥效顯現。在為期四個月的臨床試驗期間,治療結束後一個月觀察到藥效仍
可持續。
應接受醫師定期的再評估後,並遵照醫師的建議,才可繼續使用本品。
LATISSE
®的臨床試驗期間為四個月,長期安全性是引用同成份眼藥水治療青光眼的資料,故不建議長期持續
使用本品。
停止治療後,睫毛的生長情形應會回復到治療前的情況。
3
劑型與劑量
Bimatoprost 0.3 mg/mL
。
4
禁忌症
對
bimatoprost
或本藥品其他成份過敏的病患不可使用
LATISSE
®。
5
警語與注意事項
5.1
對眼壓的影響
Bimatoprost (LUMIGAN
®
)
直接滴入眼壓過高的病患眼睛內,可以降低眼壓。臨床試驗中使用
LATISSE
®的病
患,
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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