除鐵能凍晶注射劑500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-06-2020

有效成分:

DESFERRIOXAMINE MESYLATE (DESFERAL)

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

V03AC01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

DESFERRIOXAMINE MESYLATE (DESFERAL) (6400001010) 500MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

WASSERBURGER ARZNEIMITTELWERK GMBH HERDERSTRASSE 1, 2, 83512 WASSERBURG, GERMANY DE

治疗领域:

deferoxamine

疗效迹象:

鐵質沈著症、急性鐵中毒、鋁質沈著症

產品總結:

有效日期: 2024/11/02; 英文品名: DESFERAL VIALS 500MG

授权日期:

1999-08-20

资料单张

                                除鐵 能
凍晶注射劑
500
毫克
DESFERAL
®
Vials 500mg
衛署藥輸字第
011917
號
螯合劑
(Chelating Agent)
成分
每 小 瓶 含 有
500
毫 克 的 活 性 成 分:
N - [ 5 - ( 3 - [ ( 5 - a m i n o p e n t y l ) -
hydroxycarbamoyl]-proplonamido)pentyl]-3-([5-(N-hydroxyacetamido)-
pentyl]carbamoyl)-propionohydroxamic acid monomethanesulphonate(=desf
errioxamine methane sulphonate)
賦形劑內容請見“賦形劑"
適應症
鐵質沉著症、急性鐵中毒、鋁質沉著症。
說明:
1.
治療用途
•
慢性鐵質蓄積症之螯合治療方式,可以用來治療:
-
輸血性鐵質沉積症,例如地中海型貧血、血鐵質沉積性貧血,自
體免疫溶血性貧血及其他慢性貧血症。
-
因同時患有其他疾病
(
如嚴重貧血、心臟病及低蛋白性貧血
)
,
而阻礙靜脈穿刺的患者之原發
性血色素沉著症。
-
與
porphyria cutanea tarda
有關而無法進行靜脈穿刺之鐵質蓄積
症。
•
急性鐵離子中毒之治療。
•
慢性鋁質蓄積症之治療;適用於患有下列疾病且持續接受透析之腎
衰竭末期患者:
-
鋁相關性之骨疾。
-
透析引起之腦性病變。
-
鋁相關性之貧血症。
2.
診斷用途
•
適用於鐵質蓄積症或鋁質蓄積症之診斷。
用法用量
本藥限由醫師使用。
慢性鐵質蓄積症之治療
對年輕的鐵質蓄積症患者,此螯合療法的主要目標在於達到鐵平衡,以
避免血鐵質沉積的情形;而對老年患者的期望治療目標為達到負向鐵平
衡,以緩慢降低原已昇高之鐵質蓄積,及避免鐵中毒的現象。
兒童與成人
建議在最初
10
~
20
次輸血之後,或當血清鐵蛋白含量達
1000ng/mL
時,才開始使用
Desferal
®
治療。鐵質過量蓄積或過量使用
Desferal
®
均
可能導致生長遲緩的現象;假如此螯合療法三歲前即開始,必須小心監
測其生長情形,平均每日的治療劑量不要超過
40
毫克
/
公斤。
用法用量因人而異,
                                
                                阅读完整的文件