除癲達膜衣錠300毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

OXCARBAZEPINE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

N03AF02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

OXCARBAZEPINE (2812001800) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS FARMA S.P.A. VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY IT

治疗领域:

oxcarbazepine

疗效迹象:

成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2027/08/19; 英文品名: TRILEPTAL FILM COATED TABLETS 300MG

授权日期:

2002-08-19

资料单张

                                除癲 達
膜衣錠
300
、
600
毫克
衛署藥輸字第
023524
號
TRILEPTAL
®
Film-Coated Tablets 300
、
600 mg
衛署藥輸字第
023522
號
抗癲癇藥
成份及劑型
主成份:
oxcarbazepine
膜衣錠
(
二面具割痕
)
含
300mg
或
600mg oxcarbazepine
300
毫克:黃色,橢圓形藥錠,二面具割痕。一面有
TE/TE
的
刻痕,另一面有
CG/CG
的刻痕。
600
毫克:淺粉紅色,橢圓形藥錠,二面具割痕。一面有
TF/TF
的刻痕,另一面有
CG/CG
的刻痕。
賦形劑之相關資訊,請參見賦形劑一章。
適應症
成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於
1
個月孩童癲癇局
部發作之輔助治療。
用法及用量
本藥須由醫師處方使用
Trileptal
可適用於單純治療或合併其他抗癲癇藥使用。在單一
及輔助治療,使用
Trileptal
皆是以臨床有效劑量開始治療,分
兩次劑量給與
(
見“臨床試驗"
)
。劑量可依病人臨床反應而
增加。若是其他的抗癲癇藥
(AEDs)
被
Trileptal
取代,開始以
Trileptal
治療時,其他併用藥物
(AEDs)
的劑量應漸漸減少。輔
助治療時,因整體的抗癲癇藥於病人的份量是增加的,因此所
併用
AEDs
的劑量應降低且
/
或緩慢的增加
Trileptal
的劑量
(
見
“交互作用"
)
。
治療藥物監測
O x c a r b a z e p i n e
的 治 療 效 果 主 要 透 過 其 活 性 代 謝 產 物
oxcarbazepine
的
10-
單氫氧根衍生物
(MHD)
產生
(
見“臨床藥
理學"
)
。
不需要常規地監測
Oxcarbazepine
或
MHD
的血漿濃度。然而,
於
Trileptal
治療期間為了排除不遵從性,或在預期
MHD
清除
率將有所改變的情況下,可考慮監測
MHD
的血漿濃度,包括:
•
腎功能改變
(
見“腎功能損害的劑量"
)
•
懷孕
(
見“懷孕、哺乳、具生育力的男性和女性"
)
•
與肝臟酵素誘發性藥物併用時
(
見“交互作用"
)
如果上述任何情況下適用,可調整
Trileptal
的劑量以維持
MHD
的最高血漿
                                
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