国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OXCARBAZEPINE
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
N03AF02
膜衣錠
OXCARBAZEPINE (2812001800) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
NOVARTIS FARMA S.P.A. VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY IT
oxcarbazepine
成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。
有效日期: 2027/08/19; 英文品名: TRILEPTAL FILM COATED TABLETS 300MG
2002-08-19
除癲 達 膜衣錠 300 、 600 毫克 衛署藥輸字第 023524 號 TRILEPTAL ® Film-Coated Tablets 300 、 600 mg 衛署藥輸字第 023522 號 抗癲癇藥 成份及劑型 主成份: oxcarbazepine 膜衣錠 ( 二面具割痕 ) 含 300mg 或 600mg oxcarbazepine 300 毫克:黃色,橢圓形藥錠,二面具割痕。一面有 TE/TE 的 刻痕,另一面有 CG/CG 的刻痕。 600 毫克:淺粉紅色,橢圓形藥錠,二面具割痕。一面有 TF/TF 的刻痕,另一面有 CG/CG 的刻痕。 賦形劑之相關資訊,請參見賦形劑一章。 適應症 成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於 1 個月孩童癲癇局 部發作之輔助治療。 用法及用量 本藥須由醫師處方使用 Trileptal 可適用於單純治療或合併其他抗癲癇藥使用。在單一 及輔助治療,使用 Trileptal 皆是以臨床有效劑量開始治療,分 兩次劑量給與 ( 見“臨床試驗" ) 。劑量可依病人臨床反應而 增加。若是其他的抗癲癇藥 (AEDs) 被 Trileptal 取代,開始以 Trileptal 治療時,其他併用藥物 (AEDs) 的劑量應漸漸減少。輔 助治療時,因整體的抗癲癇藥於病人的份量是增加的,因此所 併用 AEDs 的劑量應降低且 / 或緩慢的增加 Trileptal 的劑量 ( 見 “交互作用" ) 。 治療藥物監測 O x c a r b a z e p i n e 的 治 療 效 果 主 要 透 過 其 活 性 代 謝 產 物 oxcarbazepine 的 10- 單氫氧根衍生物 (MHD) 產生 ( 見“臨床藥 理學" ) 。 不需要常規地監測 Oxcarbazepine 或 MHD 的血漿濃度。然而, 於 Trileptal 治療期間為了排除不遵從性,或在預期 MHD 清除 率將有所改變的情況下,可考慮監測 MHD 的血漿濃度,包括: • 腎功能改變 ( 見“腎功能損害的劑量" ) • 懷孕 ( 見“懷孕、哺乳、具生育力的男性和女性" ) • 與肝臟酵素誘發性藥物併用時 ( 見“交互作用" ) 如果上述任何情況下適用,可調整 Trileptal 的劑量以維持 MHD 的最高血漿 阅读完整的文件