阿搭帕顏凝膠 0.1%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ADAPALENE

可用日期:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)

ATC代码:

D10AD03

药物剂型:

外用凝膠劑

组成:

ADAPALENE (9200037800) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;塑膠軟管裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW

治疗领域:

adapalene

疗效迹象:

治療尋常性痤瘡。

產品總結:

有效日期: 2027/12/17; 英文品名: ADAPAIEN gel 0.1%

授权日期:

2007-12-17

资料单张

GMP G-9923
衛署藥製字第
049196
號
痤瘡治療劑
阿搭帕顏
凝膠
0.1%
ADAPAIEN
gel 0.1%
懷孕：
本藥於懷孕期間使用的安全性及有效性尚未確立，懷孕期間除非無其他替代藥品，且臨床效益大於風險時方可考慮使用；而育齡婦女使用期間應採行必要
的避孕措施。因依據動物研究顯示含
RETINOIDS
類口服劑型藥品用於懷孕婦女可能會導致胎兒具有先天性異常之風險，雖依目前臨床文獻資料，若依照仿單
建議用法用量，外用劑型
RETINOIDS
類藥品，因經皮吸收量微小，並未有明確證據顯示對於胎兒健康有害，但仍應經過審慎評估後使用。
【成
分】：每
gm
含有：
Adapalene
…………………………………………………………………………………………………………………………1.0mg
【賦
形
劑】：
Propylene Glycol
、
Ethanol
、
Methyl Paraben
、
E.D.T.A Disodium
、
Carbopol 940
、
Hyaluronic acid
、
Sodium hydroxide
、
Lemon Essence NO.1
、
Purified
Water.
【藥理性質】：依文獻記載
Adapalene
是一種維生素
A
類化合物，於活體試驗及體外試驗發炎反應中皆顯示其具有抗發炎性。
Adapalene
本質上對氧氣及光線呈現穩定狀
態，且不會產生化學反應。就機轉而言，
Adapalene
類似維生素
A
酸
(Tretinoin)
，可結合特定維生素
A
酸細胞核受體
(Retinoic acid nuclear receptors)
：但和
維生素
A
酸
(Tretinoin)
不同的是，
Adapalene
不會和細胞質受體結合蛋白
(Cytosolic receptor binding proteins)
相結合。
Adapalene
在
Rhino
小鼠試驗模式施用於皮膚時，具有分解粉刺的性質，且對異常的表皮角質化、分化過程有療效。而表皮異常角質化、分化
即為促成尋常痤瘡
(acne vulgaris)
的病理因素。因此推測
Adapalene
的作用模式係使毛囊上皮細胞分化正常而導致微細粉刺的生成減少。
Adapalene
在標準
抗發炎檢定分析中皆比參考品維生素
A
酸類�