阿托伐他汀钙片片剂 按C33H35FN2O5计 10mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

阿托伐他汀钙

ATC代码:

C10AA05

INN（国际名称）:

Atorvastatin Calcium

剂量:

按C33H35FN2O5计 10mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

湖南迪诺制药股份有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-11-18

产品特点

核准日期：
阿托伐他汀钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿托伐他汀钙片
英文名称：
Atorvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：
Atuofatatinggai Pian
【成份】
本品主要成份为阿托伐他汀钙。
化学名称为：
[R-(R*,R*)]-2-(4-
氟苯基
)-β,δ-
二羟基
-5-(1-
甲基乙基
)-3-
苯基
-4-[(
苯胺基
)
羰
基
]-1_H_-
吡咯
-1-
庚酸钙盐
(2:1)
三水合物
化学结构式：
分子式：
(C
33
H
34
FN
2
O
5
)
2
Ca▪3H
2
O
分子量：
1209.42
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
高胆固醇血症
原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症
(
杂合子型
)
或混合型高脂血症
(
相
当于
Fredrickson
分类法的
IIa
和
IIb
型
)
患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意
应用本品可治疗其总胆固醇（
Total cholesterol, TC
）升高、低密度脂蛋白胆固醇（
Low-
density lipoprotein cholesterol, LDL-C
）升高、载脂蛋白
B
（
Apolipoprotein B, Apo B
）升高
和甘油三酯（
Triglycerides, TG
）升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋
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白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（
TC
）和低密
度脂蛋白胆固醇（
LDL-C
）。
冠心病
冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇
血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性
和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、
降低心绞痛的风险。
【规格】按
C
33
H
34
FN
2
O
5
计（
1
）
10mg
；（
2
）
20mg
。
【用法用量】
病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间