開洛凱因注射劑7.5毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

ATC代码:

N01BB10

药物剂型:

注射劑

组成:

LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE (7200002710) MG

每包单位数:

塑膠安瓿裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Curida AS SOLBAERVEGEN 5, NO-2409, ELVERUM, NORWAY NO

治疗领域:

levobupivacaine

疗效迹象:

成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。

產品總結:

有效日期: 2024/02/24; 英文品名: CHIROCAINE 7.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

授权日期:

2004-02-24

资料单张

                                2013/4/8
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開洛凱因注射劑 2.5
毫克
/
毫升
衛署藥輸字第
023928
號
Chirocaine
®
2.5 mg/ml Solution for Injection
開洛凱因注射劑 5.0
毫克
/
毫升
衛署藥輸字第
023965
號
Chirocaine
®
5.0 mg/ml Solution for Injection
開洛凱因注射劑 7.5
毫克
/
毫升
衛署藥輸字第
023929
號
Chirocaine
®
7.5 mg/ml Solution for Injection
LEVOBUPIVACAINE
注射劑
本藥限由醫師使用
商品名
CHIROCAINE
產品說明
Levobupivacaine
注射劑含有單一的
bupivacaine hydrochloride
鏡像異構物,其化學名為
(S)-1-butyl-2-piperidylformo-2’, 6’-xylidide hydrochloride
,其化學結構與藥理作用屬於胺基醯胺
(amino amide)
類局部麻醉劑。
Levobupivacaine hydrochloride
即
bupivacaine
的
S
鏡像異構物,為白色結晶粉末,分子式為
C
18
H
28
N
2
O
‧
HCl
,分子量為
324.9
:
於
20
℃時,
levobupivacaine hydrochloride
的水中溶解度約為每毫升
100
毫克,分佈係數
(oleyl
alcohol/water)
為
1624
,
pKa
為
8.09
。
Levobupivacaine hydrochloride
之
pKa
與
bupivacaine
hydrochloride
相同,分佈係數亦與
bupivacaine hydrochloride (
為
1565)
非常相近。
Levobupivacaine
為一無菌、無熱原、無色溶液
(
酸鹼值為
4.0-6.5)
,含有相當於
2.5
毫克
/
毫升、
5.0
毫克
/
毫升或
7.5
毫克
/
毫升
levobupivacaine
的
levobupivacaine hydrochloride
,用以調整等
張性的氯化鈉及注射用水。氫氧化鈉及
/
或鹽酸可被添加用來調整酸鹼值。
Levobupivacaine
不含
防腐劑,為一
10
毫升單一劑量包裝之安瓿。
適應症
成人
-
手術麻醉、疼痛控制
兒童
–
適用於浸潤麻醉
(
腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷
)(
請參見用法用量
)
說明:
成人
手術麻醉
_ _
主要:硬膜外
(
使用於產科手術,包括剖腹產時,濃度不建議大於
0.5
%,請參閱禁忌症,警語
注意事項妊娠和哺乳期 –
分娩和生產
)
、脊髓內及周邊神經阻斷。
次要:局部浸潤
疼痛控制
_ _
連
                                
                                阅读完整的文件