銳視代眼用液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

EPINASTINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261)

ATC代码:

S01GX10

药物剂型:

點眼液劑

组成:

EPINASTINE HYDROCHLORIDE (0400009910) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO, IRELAND IE

治疗领域:

epinastine

疗效迹象:

減緩過敏性結膜炎所引起的眼睛搔癢

產品總結:

註銷日期: 2023/04/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/12/01; 英文品名: RELESTAT OPHTHALMIC SOLUTION 0.05%

授权状态:

已註銷

授权日期:

2005-12-01

资料单张

                                1
銳 視 代
®
眼 用 液 劑
R E L E S T A T ®
O P H T H A L M I C
S O L U T I O N 0 . 0 5 %
( e p i n a s t i n e H C l )
衛 署 藥 輸 字 第
0 2 4 3 3 2
號
本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用
性 狀
R E L E S T A T
®
(
e p i
n a s t
i
n e
H C l
眼 用
液 劑
) 0 .
0 5 %
是 含 有
e p i
n a s t
i
n e
H C l
的 透 明 無 色 無 菌 等 張 溶 液 , 可 供 局
部 眼 部 投 藥 ,
e p i
n a s t
i
n e
H C l
屬 於
抗 組 織 胺 , 且 係 抑 制 組 織 胺 由 肥 大
細 胞 釋 放 的 抑 制 劑 。
E p i
n a s t
i
n e
H C l
可 以 如 下 結 構 式 表
示 :
C 1 6 H 1 5 N 3

H C l
M o l
.
W t
.
2 8 5 .
7 8
化 學 名 :
3 -
A m i
n o -
9 ,
1 3 b - d i
h y d r o -
1 H -
d i
b e n z
[
c ,
f
] i
m i
d a z o [
1 ,
5 -
a ] a z e p i
n e
h y d r
o c h l
o r
i
d e
每 毫 升 含 :
活 性 成 分 :
E p i
n a s t
i
n e
H C l
0 .
0 5 % (
0 .
5 m g /
m l
)
相 當 於
e p i
n a s t
i
n e
0 .
0 4 4 % (
0 .
4 4 m g /
m l
)
;
保 存 劑 :
B e n z a l
k o n i
u m
c h l
o r
i
d e
0 .
0 1 %
;
無 活 性 成 分 :
E D T A
二 鈉 、 純 水 、 氯
化 鈉 、 一 鹼 基 磷 酸 鈉 、 及 氫 氧 化 鈉
及
/
或 鹽 酸
(
用 來 調 整
p H
值
)
。
R E L E S T A T
®
p H
值 約 等 於
7
, 以 及 滲
透 壓 介 於
2 5 0
至
3 1 0
m O s m /
k g
之 範
圍 。
臨 床 藥 理
E p i
n a s t
i
n e
是 一 種 可 作 用 於 局 部 部
位 的 直 接 組 織 胺
H
1
-
受 體 拮 抗 劑 , 且
是 抑 制 組 織 胺 由 肥 大 細 胞 釋 放 組 織
胺 的 抑 制 劑 ;
e p i
n a s t
i
n e
對 組 織 胺
H
1
-
受 體 具 有 選 擇 性 , 對 組 織 胺
H
2
-
受 體 具 有 親 和 力 , 也 對

1
受 體 、

2
受 體 , 以 及
5 -
H T
2
-
受 體 具 有 親 和
力 ;
e p i
n a s t
i
n e
不 會 通 過 血 腦 障 壁 ,
因 此 預 期 不 會 誘 發 中 樞 神 經 系 統 副
作 用 。
1 4
位 患 有 過 敏 性 結 膜 炎 病 人 每 日 兩
次 , 每 次 兩 眼 各 滴 一 滴
R E L E S T A T
®
眼 用 液 
                                
                                阅读完整的文件