銳克鈣錠25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

CINACALCET HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780)

ATC代码:

H05BX01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

CINACALCET HYDROCHLORIDE (9200099610) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

KYOWA KIRIN CO., LTD. 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN JP

治疗领域:

cinacalcet

疗效迹象:

治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。

產品總結:

有效日期: 2025/01/29; 英文品名: REGPARA TABLETS 25MG

授权日期:

2010-01-29

资料单张

                                1
銳克鈣錠
25
毫克
銳克鈣錠
75
毫克
REGPARA
TABLETS 25 mg
REGPARA
TABLETS 75 mg
(Cinacalcet Hydrochloride)
25mg
衛署藥輸字第
025141
號
75mg
衛署藥輸字第
025140
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
4)
1.1
有效成分及含量
中文品名
銳克鈣錠
25
毫克
銳克鈣錠
75
毫克
有效成分(
1
錠中)
Cinacalcet Hydrochloride 27.55mg
(Cinacalcet 25mg)
Cinacalcet Hydrochloride 82.65mg
(Cinacalcet 75mg)
1.2
賦形劑
中文品名
銳克鈣錠
25
毫克
銳克鈣錠
75
毫克
賦形劑
Partly pregelatinized starch,
Microcrystalline cellulose, Povidone,
Crospovidone, Light anhydrous silicic
acid, Talc, Magnesium stearate,
Lactose hydrate, Hypromellose,
Titanium oxide, Triacetin, Macrogol
400, Yellow ferric oxide (Fe
2
O
3
‧
H
2
O), Aluminum lake
Partly pregelatinized starch,
Microcrystalline cellulose, Povidone,
Crospovidone, Magnesium stearate,
Lactose hydrate, Hypromellose,
Titanium oxide, Triacetin, Macrogol
400, Yellow ferric oxide (Fe
2
O
3
‧
H
2
O)
1.3
劑型
中文品名
銳克鈣錠
25
毫克
銳克鈣錠
75
毫克
顏色、劑型
淡綠色~淡黃綠色膜衣錠
淡黃色膜衣錠
1.4
藥品外觀
中文品名
銳克鈣錠
25
毫克
銳克鈣錠
75
毫克
外形
表面
背面
側面
表面
背面
側面
直徑
8mm
8mm
厚度
4mm
4mm
總重量
約
207mg
約
207mg
識別碼
KR02
KR03
2.
適應症
治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。
3.
用法及用量
4)
3.1
用法用量
Regpara
錠劑應整粒吞服,不可分割。
KR
0 2
KR
0 2
KR
0 3
KR
0 3
2
劑量應個人化。
透析病人的次發性副甲狀腺機能亢進
Regpara
建議之起始口服劑量為
25 mg
每日一次。在開始使用或調整
Regpara
劑量後
1
週內需檢測
血鈣及血磷,且
1
到
4
週後必須檢測
PTH
。在增加劑量時,每次增加
25 mg
,即依序為
50 mg
、
75
mg
、
100 mg
,均為每日一次投與,直到達到
NKF-K/DOQI
所建議的透析病人
150~300 pg/mL
的
iPTH
目標值。每次增加劑量時,應間隔至少
2~4
週。給予
Re
                                
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