鉑美特膠囊2毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Pomalidomide

可用日期:

賽基有限公司 臺北市松山區健康路156號5樓 (29053259)

ATC代码:

L04AX06

药物剂型:

膠囊劑

组成:

主成分 () ; Pomalidomide (1008200600) Pomalidomide (CC-4047)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 SG

治疗领域:

pomalidomide

疗效迹象:

POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。

產品總結:

有效日期: 2026/07/04; 英文品名: POMALYST 2mg capsules

授权日期:

2016-07-04

资料单张

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鉑美特膠囊
POMALYST CAPSULES
1
毫克
衛部藥輸字第
026842
號
2
毫克
衛部藥輸字第
026841
號
3
毫克
衛部藥輸字第
026840
號
4
毫克
衛部藥輸字第
026839
號
本藥須由醫師處方使用
警語：胚胎毒性與靜脈及動脈栓塞
胚胎毒性
•
懷孕婦女禁止服用
POMALYST
。
POMALYST
為
THALIDOMIDE
類似物，
THALIDOMIDE
為人類致畸
藥物，會導致嚴重人類先天缺陷或胚胎死亡。在正式開立
POMALYST
處方前，具有生育能力
女性病人，必須驗孕
1
次，且結果為陰性（驗孕靈敏度至少
25MIU/ML
），在開始
POMALYST
治療前至少
4
週使用有效避孕方式或承諾絕對且持續執行禁絕所有異性的性接觸。【參見禁
忌症
(4)
、警語及注意事項
(5.1)
與特定族群使用
(8.1
】。
•
具有生育能力女性，在開始
POMALYST
治療前至少
4
週、用藥期間
(
甚至用藥中斷期間
)
、直
到停止
POMALYST
治療後至少
4
週，必須使用至少一種有效的避孕方法，或在與
POMALYST
相關的整個風險期間，承諾絕對且持續禁絕異性性接觸【參見警語及注意事項
(5.1)
與特定族
群使用
( 8.3)
】。
POMALYST
僅能透過
POMALYST
風險管理計畫
(
避孕方案
)
取得【參見警語及注意事項
(5.2)
】。
靜脈及動脈栓塞
•
使用
POMALYST
治療的多發性骨髓瘤病人，曾發生深層靜脈栓塞
(DVT)
、肺栓塞
(PE)
、心肌梗
塞和中風。臨床試驗中採用預防性抗血栓措施。應評估個別病人的潛在風險因子，考慮採取
預防性措施【參見警語及注意事項
(5.3)
】。
1
適應症與使用方式
1.1
多發性骨髓瘤
POMALYST
與
bortezomib
及
dexamethasone
合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療
(
包括
lenalidomide)
的多發性骨髓瘤成人病人。
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POMALYST
是一種
thalidomide
類似物，與
dexamethasone
合併使用，核准用於患有多發性骨
髓瘤的病人，且之前接受過含
lenalidomide
和
bortezomib
�