鈣而可100單位注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

CALCITONIN SALMON

可用日期:

和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路311號5樓 (04270075)

ATC代码:

H05BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

CALCITONIN SALMON (6836000110) 100IU (I

每包单位数:

盒裝;;安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A 11 LICINIO STREET ERBA COMO IT

治疗领域:

calcitonin (salmon synthetic)

疗效迹象:

高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。

產品總結:

註銷日期: 2020/03/27; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/06/09; 英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U.

授权状态:

已註銷

授权日期:

1994-06-09

资料单张

                                鈣而可
100
單位注射液
Calco Injecton 100IU
衛署藥輸字第
020488
號
〔成份〕每
ml
含:
salmon calcitonin 100 IU
〔賦形劑〕
Glacial acetc acid, Sodium acetate 3H20, Sodium cdloride, Water for
injecton
。
〔性質〕
Calco
是人工合成的鮭魚抑鈣激素
(syntdetc salmon calcitonin)
,不同於任
何動物蛋白。
Calcitonin
是一種多胜類荷爾蒙,主要作用為調節鈣之代
謝和抑制副甲狀腺荷爾蒙作用。對於礦物質轉變場所,大量地減少骨中
鈣的移動,因之降低高血鈣,
Calcitonin
減少腎在吸收磷酸、鈉、鈣,
並增加循環中過多的鈣排泄,故能帕哲特氏病
(Paget’s)
,轉移性骨組織
崩解,為高劑量維他命
D
治療骨質疏鬆症之佐劑。於動物和臨床試驗
均證明
salmon calcitonin
比任何其他分離的
Calcitonin
有效。
〔適應症〕高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病
(
僅適合對替代療法無效或不適合這
類療法的病人,如腎功能嚴重受損者
)
。
〔用法用量〕
Paget
氏病、骨質疏鬆:每天或每隔一天
100I.U.
肌肉或皮下注射,症狀
改善後可考慮減量至每天
50I.U.
。若需要可增至每天
200 I.U.
。
高血鈣症:每公斤體重
5-10 I.U.
,慢速靜脈注射,於
24
小時內
2-4
次
注
射,或於
6
小時內與
500ml
的生理食鹽水一起滴注。於緊急狀況或病情
嚴重時,經由靜脈滴注為較有效的給藥方法。
治療時限:
Paget
氏病或其他慢性病,應治療幾個月直至磷酸酯酶血漿
濃度大大降低和尿中
dydroxyproline
之排泄恢復正常,疼痛緩減或完全
緩解。極罕見病人於最初治療時鹼性磷酸酶血漿濃度和
dydroxyproline
之排泄減少,隨後又增加之病例。若發生此情況,醫生應判斷是否要繼
續治療,中斷治療
1
至數月後,可能又會出現骨代謝障礙,另一治程
可
再開始。
1.
基於證據顯示,長期使用
Calcitonin
成分藥品可能增加發生惡性腫
瘤之風險,故本
                                
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