金普薩 凍晶注射劑10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

OLANZAPINE

可用日期:

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803)

ATC代码:

N05AH03

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

OLANZAPINE (9200036800) MG

每包单位数:

小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PATHEON ITALIA S.P.A. VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA (MB), ITALY IT

治疗领域:

olanzapine

疗效迹象:

成人思覺失調症及成人雙極性第I型躁症之激動症狀。

產品總結:

有效日期: 2024/10/14; 英文品名: ZYPREXA 10MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

授权日期:

2004-10-14

资料单张

                                ZYPREXA IM-FINAL
TRUTH-SPC03MAR2020+DOH03OCT2007+DOH18AUG2008+DOH29AUG2008+DOH14DEC2015+DOH10MAY2017-10SEP2020-V1
金 普 薩
凍晶注射劑 10 毫克
ZYPREXA
10MG
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
定性和定量組成
ZYPREXA
凍晶注射劑,每小瓶含
olanzapine 10
毫克。
配製之後每毫升溶液含
5
毫克之
olanzapine
。
賦形劑,見製劑特性。
製劑
凍晶注射劑
:
黃色凍晶粉末
臨床特性
適應症
成人思覺失調症及成人雙極性第
I
型躁症之激動症狀。
用法用量
成人:限肌肉注射。不可靜脈或皮下注射。
ZYPREXA
凍晶注射劑僅供短時間使用,最多連續三天。
Olanzapine
每日最大劑量
(
包括其他所有劑型的
olanzapine)
為
20
毫克。
Olanzapine
注射劑的建議起始劑量為
10
毫克,以單次肌肉注射給予。可給予較低劑量
(5
毫克或
7.5
毫克
)
,依病人
的臨床狀況來調整,包括考量其他已經接受的持續性或急性的治療
(
見警語和注意事項
)
。在第一次注射
2
小時後,
根據病人臨床狀況,給予第二次注射
5-10
毫克。
24
小時內不能注射超過
3
次,且不應超過
olanzapine
每日最大劑量
20
毫克
(
包括其他所有劑型
)
。
ZYPREXA
凍晶注射劑之配製見使用處理說明欄。
以口服
olanzapine(5-20
毫克
/
天
)
進行持續治療的進一步資料,請見金普薩膜衣錠或津普速口溶錠仿單。
_ _
特殊族群
老年人
:老年病人
(
大於
60
歲
)
的建議起始劑量為
2.5-5
毫克。根據病人的臨床狀況
(
見警語和注意事項欄
)
,可在第
一次注射
2
小時後,給予第二劑
2.5-5
毫克。
24
小時內不能注射超過
3
次,且不應超過
olanzapine
每日最大劑量
20
毫克
(
包括其他所有劑型
)
。
腎和
_/_
或肝功能受損
:此類病人應考慮給予較低的起始劑量
(5
毫克
)
。對於中度肝功能不全的病人
(
肝硬化、
Child-Pugh
A
或
B
類肝炎
)
,起始劑量應為
5
毫克,欲增加劑量時須謹慎。
吸菸病人
                                
                                阅读完整的文件