采福適膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LINEZOLID

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

J01XX08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LINEZOLID (9200042000) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693 PR

治疗领域:

linezolid

疗效迹象:

「治療由下列感受性菌株感染的患者： Vancomycin 抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由 Staphylococcus aureus（對 methicillin 有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae (對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造咸染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對 methicillin 有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、 Streptococcus pyogenes 或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus (僅限於對 methicillin 有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes 所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae (僅限於對penicillin有感受性的菌秣），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。

產品總結:

有效日期: 2026/05/08; 英文品名: ZYVOX TABLETS 600MG

授权日期:

2001-05-08

资料单张

采福適膜衣錠
ZYVOX TABLETS 600 MG
衛署藥輸字第
023181
號
本藥須由醫師處方使用
特殊警語
為了減少形成抗藥性細菌，維持
ZYVOX
製劑及其他抗菌劑的有效性，
ZYVOX
僅應用
於治療或預防被證實或強烈懷疑由細菌引起的感染。
ZYVOX
製劑使用超過
28
天的安全性和有效性，尚未在有對照組的臨床試驗中評估過。
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
ZYVOX
錠劑內含
linezolid
，
linezolid
是一種經合成、屬於
oxazolidinone
類的抗菌劑。
Linezolid
的化學名為
(S)-N-[[3-[3-Fluoro-4-(4-morpholinyl)phenyl]-2-oxo-5-oxazolidinyl]
methyl]-acetamide
。
Linezolid
的實驗式為
C
16
H
20
FN
3
O
4
。它的分子量是
337.35
，其化學結構式如下：
每一錠含
Linezolid 600 mg
。
1.2
賦形劑
Corn starch, Microcrystalline cellulose, Hydroxypropyl cellulose,
Purified water, Sodium
starch glycolate, Carnauba wax, Magnesium stearate, Opadry white
YS-1-18202-A
。
600
毫克
錠的鈉離子
(Na
+
)
含量為
2.92
毫克
(
每錠所含的鈉離子均為
0.1mEq)
。
1.3
劑型
ZYVOX
錠劑供口服投與的
600
毫克
linezolid
，是一膜衣壓製錠。
1.4
藥品外觀
白色至灰白色、膠囊形狀之膜衣錠，一面印有刻痕
“ZYV”
，另一面印有刻痕
“600”
。
2.
適應症
治療由下列感受性菌株感染的病人：
_VANCOMYCIN_
抗藥性的
_ENTEROCOCCUS FAECIUM_
感染，包括併發菌血症的病例。
醫院感染的肺炎，由
_Staphylococcus aureus_ (
對
methicillin
有感受性和對
methicillin
有抗
藥性的菌株
)
或
_Streptococcus pneumoniae _(
對
penicillin
有感受性的菌株
)
所引起。
複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由
_Staphylococcus _
_aureus _(
對
methicillin
有感受性和對
methicillin
有抗藥性的菌株
)
、
_Streptococcus pyogenes_
或
_Streptococcus agalactiae_
所引起。
非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由
_Staphylococcus aureus_ (
僅限於對
methicillin
有感受性
的�