邁若米凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

BORTEZOMIB

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01XG01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

BORTEZOMIB (1013001200) (Bortezomib Monohydrate) eq. toMG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

bortezomib

疗效迹象:

1.MYZOMIB可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。

產品總結:

有效日期: 2028/05/11; 英文品名: MYZOMIB

授权日期:

2018-05-11

资料单张

邁若米
®
凍晶注射劑
MYZOMIB
(BORTEZOMIB FOR INJECTION)
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
027432
號
1.
適應症
1.1 MYZOMIB
可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple
myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性
多發性骨髓癌病人。
1.2 被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
2.
用法用量
2.1
重要給藥指引
Bortezomib
僅用於靜脈或皮下注射。切勿以其他方式投與
MYZOMIB。
由於不同的給藥方式有不同的配製濃度，應謹慎計算給藥體積。
Bortezomib的建議劑量為1.3 mg/m
2
。Bortezomib可以1 mg/mL的濃度靜脈注射給藥，
或 以 2.5
mg/mL
的 濃 度 皮 下 注 射 給 藥 【 請 詳 見 (2.10)靜 脈 及
皮 下 注 射 之 配 製
(RECONSTITUTION)】。
對先前 Bortezomib 治療產生療效反應且在先前 Bortezomib
治療完成後至少 6 個月復發
的多發性骨髓瘤病人，可考慮再度使用 Bortezomib
治療。並以最後耐受劑量開始治療【請
詳見用法用量(2.6)】。靜脈注射 Bortezomib 時，應在 3-5
秒內以靜脈注射瞬間給予。
2.2
先前未接受過治療的多發性骨髓瘤病人之用量
在 Bortezomib 的連續九個為期六週的給藥療程 (treatment
cycle) 中，合併使用口服
melphalan 及 prednisone (如下列【表
1】所示)。在第一至第四療程中，每週投予
BORTEZOMIB 兩次(分別在第 1、4、8、11、22、25、29 以及第
32 天)；在第五至第九療
程中，則以每週一次的方式投予(分別在第 1、8、22
以及第 29 天)。連續的 Bortezomib
劑量至少須間隔 72 小時。
表一：先前未接受過治療的多發性骨髓瘤病人之給藥方式
每週兩次投予 BORTEZOMIB (第 1~4 療程)
週數
1
2
3
4
5
6
Bortezomib
(1.3 毫克/平方公
尺)
第
1
天
--
--
第
4
天
第
8
天
第
11
天
休
息
期
第
22
天
第
25
天
第
29
天
第
32
天
休
息
期
Melphalan
(9 毫克/平方公尺)
Pr