達菲林注射劑0.1毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

TRIPTORELIN ACETATE

可用日期:

法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)

ATC代码:

L02AE04

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

主成分 (Vial of lyophilisate(freeze-dried powder) ; TRIPTORELIN ACETATE (6818000510) MG

每包单位数:

注射瓶;;安瓿;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

IPSEN PHARMA 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE FR

治疗领域:

triptorelin

疗效迹象:

女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2026/02/17; 英文品名: Diphereline 0.1mg

授权日期:

2006-02-17

资料单张

                                達菲林
®
注射劑 0.1 毫克
Diphereline
®
0.1 mg
Triptorelin acetate
每日皮下注射
衛署藥輸字第 024383 號
本藥限由醫師使用
1. 藥品名稱
Diphereline 0.1mg,藥粉及溶劑用以製備注射液
(皮下注射(S.C.))。
2. 定性定量組成
單一劑量
Triptorelin
………………………………………………………………………………
0.1 mg
完整賦形劑,見第 6.1 節
3. 劑型
藥粉及溶劑用以製備注射液 (S.C.)
4. 臨床特性
4.1 適應症
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
說明:與促性腺激素(hMG, hCG, FSH)
併用於控制排卵,作為體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
4.2 劑量與給藥方式
劑量
短療程:月經週期第 2
天開始(同時開始控制排卵),每日皮下注射 Diphereline
0.1 mg, 持續至 HCG 注射前一天,此療程約為 10~12 天。
長療程:月經週期第 2
天開始(同時開始控制排卵),每日皮下注射 Diphereline
0.1 mg。當腦垂體脫敏(E2<50pg/ml,約在治療 15
天後),以促性腺激素
刺激並同時持續注射 Diphereline 0.1 mg 至 HCG
注射前一天。
給藥方式
皮下注射。將溶劑移至裝有藥粉之小瓶,搖動直至藥粉完溶解並立刻使用。用過之注射針應丟於指定之容器,剩餘之藥品應丟棄。
4.3 禁忌
對促性腺激素釋放激素(GnRH)、其類似物或任何賦形劑過敏者禁用本品
(見章節 4.8)。
懷孕及哺乳期間禁用本品。
4.4 警語及注意事項
使用促性腺激素釋放素促進劑(GnRH
agonists)可能會減少骨密度。在男性中,初步資料顯示,雙磷酸鹽類(bisphosphonate)與促性腺激素釋放素促
進劑 (GnRH
agonist)併用可能可以減少骨質流失。若病患有骨質疏鬆症其他風險因子(例如⾧期酗酒、抽菸、⾧期使用會減少骨密度的藥物,例如抗
癲癇劑或腎上腺皮質素(corticoids)、有骨質疏鬆症家族病史、營養不良)應特別小心。
開立 Diphereline 處方前
                                
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