"達威布"肝燐脂注射液1000國際單位/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-07-2020

有效成分:

HEPARIN SODIUM

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

B01AB01

药物剂型:

注射劑

组成:

HEPARIN SODIUM (2012400520) (POWDER)IU (I

每包单位数:

盒裝;;小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

治疗领域:

heparin

疗效迹象:

血栓性栓塞症及其預防、抗凝血

產品總結:

註銷日期: 2021/12/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/01/07; 英文品名: HEPARIN INJECTION 1000 I.U/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

2019-01-07

资料单张

                                衛署藥輸字第
008040
號
本藥限由醫師使用
概述
Heparin Injection
為一含肝素鈉
(Heparin sodium)
注射用的無色或棕色、無菌溶
液。本製劑從豬的小腸黏膜
(Porcine intestinal mucos)
製備,且無熱原
(pyrogenic)
物質。本注射液的
pH
值在
5.0-8.0
之間。
作用
抗凝血劑
藥理學
肝素
(heparin)
是一種來源天然,在活體內與活體外具抗凝血作用的黏多醣類
(mucopoly-saccharide)
。其加強抗凝血
酉每
III (antithrombin III)
中和凝血
酉每
(thrombin)
與活動因子
X (Xa)
的速率。抗凝血
酉每
III
也會中和其他活動的凝血因子,如因子
IX
、
XI
、
XII
和纖維蛋白溶脢
(plasmin)
。
以低劑量的肝素治療,主要是藉由中和
Xa
來避免凝血
酉每
原
(Prothrombin)
轉換成
凝血
酉每
來避免凝血現象。以完全劑量的肝素治療,抗凝血的現象出現主要是藉
由凝血
酉每
防止纖維蛋白原
(fibrinogen)
轉變為纖維蛋白
(fibrin)
的中和作用所導致。
完全劑量的肝素治療也會藉著抑制纖維蛋白穩定因子
(fibrin stabilising factor)
來
預防穩定纖維蛋白凝塊
(stable fibrin clot)
的形成。
藥動學
肝素不為腸胃道所吸收,且必須以非經腸的方式投與。經靜脈投與後本藥立即
產生作用。接受肝素深部皮下注射的病人其吸收藥品程度也許並不相同,然而
通常在
20-60
分鐘內開始作用。
肝素與血漿蛋白廣泛地結合。肝素不會穿過胎盤,也不會分泌於乳之中。
肝素的新陳代謝結果尚未被充分的了解。血漿、肝或腎等排泄器官皆不負責本
藥的主要生物轉化及排泄。網狀皮內系統中的轉換或儲藏也許扮演個角色,且
部分的肝素會新陳代謝於肝中。在大量的靜脈投與後一小部份未改變的藥劑會
在尿液中排出。
適應症
血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。
說明
肝素主要是用來預防及治療血栓性栓塞引起之症狀,如血栓性靜脈炎、肺栓塞、
                                
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