達可松乳膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-12-2020

有效成分:

CLOBETASOL PROPIONATE;;CLOBETASOL PROPIONATE;;CLOBETASOL PROPIONATE;;CLOBETASOL PROPIONATE;;CLOBETASOL PROPIONATE

可用日期:

康衛藥業股份有限公司 台北市中正區漢口街一段110號8樓之13 (28475246)

ATC代码:

D07AD01

药物剂型:

乳膏劑

组成:

CLOBETASOL PROPIONATE (8406000610) MG; CLOBETASOL PROPIONATE (8406000610) MG; CLOBETASOL PROPIONATE (8406000610) MG; CLOBETASOL PROPIONATE (8406000610) MG; CLOBETASOL PROPIONATE (8406000610) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁軟管

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

人人化學製藥股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區南園二路3號 TW

治疗领域:

clobetasol

疗效迹象:

濕疹、扁平苔癬、牛皮癬、盤狀紅斑性狼瘡。

產品總結:

有效日期: 2027/08/17; 英文品名: Topclosol Cream

授权日期:

2012-08-17

资料单张

                                膏
TOPCLOSOL CREAM
EACH GRAM CONTAINS:
CLOBETASOL PROPIONATE….……………………………………0.5
MG
Sodium phosphate monobasic dihydrate
Sodium phosphate dibasic dihydrate
Chlorocresol
White petrolatum Cetomacrogol
Cetylstearyl alcohol
Mineral oil
Glycerin
Aloe
Fragrance
Purified water
副作用:
偶爾發生灼熱、搔癢、刺激性乾燥毛囊炎、多毛症、痤瘡疹、色素不足、口部周圍炎、過敏性接觸皮膚炎、繼
發性感染、皮膚萎縮等。
注意事項:
(1)
如有刺激性發生時應停止使用,並作適當的治療。
(2)
如發生皮膚感染時,須併用抗真菌劑或抗菌劑。如無法改善則停止使用
corticosteroid
,直到感染控制得
宜。
(3)
用於臉部、腹股溝、腋下時,較其他部份易產生萎縮,故須常觀察注意。
(4)
懷孕時不應長期廣泛地使用。
(5)
12
歲以下小孩並不推薦使用。
(6)
只限於外用並避免接觸到眼睛。
(7)
一般不用於痤瘡之治療。
(8)
以短期治療為原則,最好不超過
2
週,且每週使用量不要超過
50 gm
,因可能抑制
HPA axis
。
不良反應:
(
上市後資料
)
依
MedDRA
系統器官分類與發生率列出藥物不良反應
(ADR)
如下。
發生率之定義為:十分常見
(
≥
1/10)
,常見
(
≥
1/100
且
<1/10)
,不常見
(
≥
1/1,000
且
<1/100)
,罕見
(
≥
1/10,000
且
<1/1,000)
與十分罕見
(<1/10,000)
,包括個案報告。

一般感染與寄生蟲感染
(
十分罕見
)
:伺機感染。

免疫系統異常
(
十分罕見
)
:局部過敏。

內分泌異常
(
十分罕見
)
:下視丘
-
腦垂腺
-
腎上腺
(HPA)
軸抑制或類庫欣式症狀:
(
如月亮臉、軀幹肥胖
)
、
兒童體重增加延緩
/
生長遲滯、骨質疏鬆、青光眼、高血糖
/
尿糖、白內障、高
血壓、體重增加
/
肥胖、內生性皮質醇濃度降低、禿髮、毛髮脆弱。

皮膚與皮下組織異常
(
常
見
)
:搔癢、局部皮膚灼熱感
/
皮膚疼痛。
(
不
常
見
)
:皮膚萎
                                
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