道脈樂5/160毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN

可用日期:

裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 (22853066)

ATC代码:

C09DB01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

VALSARTAN (2408005100) MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS FARMA S.P.A. VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY IT

治疗领域:

valsartan and amlodipine

疗效迹象:

治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。

產品總結:

有效日期: 2027/12/20; 英文品名: Dafiro 5/160mg Film-Coated Tablets

授权日期:

2012-12-20

资料单张

                                1125490-A21-TW
道脈樂
膜衣錠
5/80
毫克
衛署藥輸字第
025913
號
5/160
毫克
衛署藥輸字第
025877
號
DAFIRO
®
Film-Coated Tablets
5/80 mg
5/160 mg
本藥須由醫師處方使用
錠劑
處方藥物
處方資訊
使用於孕婦
在孕婦身上使用直接作用於腎素-血管收縮素系統的藥物,會對
發育中的胎兒造成傷害甚至會造成死亡。
發現懷孕時,應儘早終止
使用 Dafiro
®
(amlodipine 和 valsartan)。
請參閱「懷孕、哺乳、具生育能力的女性與男性」部分
適應症與使用方法
Dafiro
®
(amlodipine
和
valsartan)
適用於治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始
治療
(
請見「藥物劑量和給藥方式」
)
。
藥物劑量和給藥方式
本品適用於以
amlodipine
或
valsartan
單方無法獲得血壓有效控制的病人。
每日服用一劑
5 mg-10 mg
之
Amlodipine
,可有效治療高血壓,而
valsartan
的有
效劑量為
80 mg-160 mg
。在使用
5 mg - 10 mg
之
amlodipine
、和
80 mg - 160 mg
之
valsartan
的
Dafiro
®
臨床試驗中,抗高血壓作用會隨劑量增加而增加。
Valsartan
的危險性
(
請參閱「警告與注意事項」
)
一般與劑量無關;
amlodipine
則結合了劑量相依型現象
(
主要為周邊水腫
)
和非劑量相依型現象,且前者較後
者常見。以任何
amlodipine
和
valsartan
複方製劑進行治療,將和兩組的非劑量相
依型風險有
關。
曾經歷單一成分有限劑量之不良反應的病人
,可轉換為該成分含量較低的
Dafiro
,和另一成分一起提供相似的降血壓作用。應繼續評估
Dafiro
的臨床反應,
且若血壓在治療後
3-4
週仍未獲得控制時,劑量可緩慢調整增加至最大
10/160
mg
。
欲將劑量相依型危害減至最低,通常只有在使用單一療法無法成功出現抗高血壓
作用的病人,才適合以
Dafiro
開始進行治療。
道脈樂膜衣錠不可分割,無法分割成相等劑量。
由臨床療效引導劑量逐步調整
單獨
                                
                                阅读完整的文件