逸潰定膠囊30毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LANSOPRAZOLE

可用日期:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC代码:

A02BC03

药物剂型:

膠囊劑

组成:

LANSOPRAZOLE (5640002500) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

lansoprazole

疗效迹象:

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。

產品總結:

有效日期: 2027/07/02; 英文品名: Lansoprazole Capsules 30mg "CYH"

授权日期:

2012-07-02

资料单张

G-11636 衛署藥製字第 057274 號
逸潰定
○
R
膠囊 30 毫克
Lansoprazole
Capsules 30 mg "CYH"
綱號：B58
多次給藥2至4天後，根據胃中pH值測量結果發現，胃酸分泌抑制逐漸回復正常，沒有出現
胃酸性回升現象。
腸嗜鉻(ECL)細胞的影響：每週給藥7天使老鼠終生暴藥於150
mg/kg/day的lansoprazole下，發
現血中促胃酸激素明顯過高，之後則發生ECL細胞增生和類癌腫瘤形成，尤其容易發生在雌
鼠身上(參見注意事項、致癌性、致突變性、生育力損害)。
從約150位接受lansoprazole持續治療至少一年的患者，取得胃活體組織切片加以檢驗，結果
並無發現有類似鼠隻試驗的ECL細胞效應的證據。需要長期的資料以排除患者長期接受
lansoprazole治療導致胃腫瘤發生風險增加的可能性。
其他對人體胃臟的影響：Lansoprazole不會明顯影響胃底的黏膜血流。抑制胃酸分泌引起的
正常生理效應，會導致胃竇、幽門和十二指腸球囊中的血流減少約17%。Lansoprazole會大幅
減緩胃中可消化固體的排空速度，並使血清胃蛋白
酉每
原(pepsinogen)濃度升高，降低基礎狀
態下和進食刺激或胰島素注射時的胃蛋白
酉每
(pepsin)活性。和其他提高胃中pH值的藥物一
樣，胃pH值上升會伴隨硝酸還原菌增加和胃潰瘍患者胃液中的亞硝酸濃度升高。但未發現
亞硝胺濃度明顯上升。
血清胃泌素的影響：超過2,100位患者接受15毫克到60毫克劑量的口服lansoprazole治療後，空
腹血清胃泌素濃度中間值高於基線值50%至100%，但仍在正常範圍內。這種升高幅度在治
療2個月內達到高原期，而在停止治療4週內回到治療前的水準。
內分泌的影響：長達1年的人體試驗未發現對內分泌系統有任何臨床上的重大影響。試驗中
研究的荷爾蒙包括睪固酮、黃體激素(LH)、濾泡激素(FSH)、性激素結合球蛋白(SHBG)、
dehydroepiandrosterone sulfate
(D