連安久膠囊25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
06-09-2021

有效成分:

LENALIDOMIDE

可用日期:

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299)

ATC代码:

L04AX04

药物剂型:

膠囊劑

组成:

LENALIDOMIDE (1008200300) (Povidone Premix......50mg) (Lenalidomide (Povidone Premix) is premix of Lenalidomide and PVP-30 in 1:1 ratio. 50mg of Lenalidomide (Povidone Premix) is equivalent to 25mg of Lenalidomide)MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA IN

治疗领域:

lenalidomide

疗效迹象:

1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。

產品總結:

有效日期: 2025/05/13; 英文品名: Lenangio 25

授权日期:

2020-05-13

资料单张

                                1
2.1
多發性骨髓瘤
連安久膠囊
5
、
10
、
15
、
25
毫克
Lenangio Capsules 5,10,15,25 mg
本藥須由醫師處方使用
1
適應症與用法
1.1
多發性骨髓瘤
Lenalidomide
與
dexamethasone
合併使用可治療先前尚未接受過
任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。
Lenalidomide
與
dexamethasone
合併使用可治療先前已接受至少
1
一
.2
種治療失敗之多發性骨髓瘤
(multiple myeloma, MM)
患者。
1.2
使用限制
Lenalidomide
不適用亦不建議用於治療臨床試驗以外的慢性淋巴
細胞白血病
(chronic lymphocytic leukemia, CLL)
。
2
用法用量
Lenalidomide
應於每天的固定時間服用,可單獨服用或與食物併
服。
Lenalidomide
膠囊應整粒以水送服。膠囊不應打開、打破或
咀嚼。
Lenalidomide
的治療應於具有抗腫瘤治療經驗的醫師監督下使
新診斷多發性骨髓瘤
LENALIDOMIDE
合併使用
DEXAMETHASONE
治療不適合移植患者直 到疾病惡化
當絕對嗜中性白血球數
(ANC)<1.0x10
9
/L
或血小板數
<50x10
9
/L
,
不可以
Lenalidomide
治療。
建議劑量
Lenalidomide
建議起始劑量為每日
25mg
,在
28
天用藥週期的第
1
至
21
天每日服用。而
dexamethasone
的建議劑量為每日
40
毫克,
在
28
天用藥週期的第
1
天、第
8
天、第
15
及第
22
天每日服用。患者
應持續
Lenalidomide
合併
dexamethasone
治療直到病情惡化或不耐
受。依照臨床及實驗室發現決定繼續給藥或劑量調整【參見警語及
注意事項】。對於年齡
75
歲以上,
dexamethasone
的建議劑量為每
日
20
毫克,在
28
天用藥週期的第
1
天、第
8
天、第
15
及第
22
天每日
服用。對於中度腎功能不全的患者,
Lenalidomide
建議劑量為每
日
10mg
。
治療期間及重新給予治療的建議劑量調整:
對於第
3
或第
4
級血小板低下、嗜中性白血球減少或其他判定與
Lenalidomide
相關的第
3
或第
4
級劑量毒性之劑量調整,見下表。

劑量
                                
                                阅读完整的文件