"速溶" 泛艾黴素10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-06-2021

有效成分:

EPIRUBICIN HCL

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01DB03

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

EPIRUBICIN HCL (1012000910) MG

每包单位数:

小瓶附溶液

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ACTAVIS ITALY S.P.A. NERVIANO-VIALE PASTEUR N.10, MILANO,20014 ITALY IT

治疗领域:

epirubicin

疗效迹象:

乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

產品總結:

有效日期: 2027/03/05; 英文品名: PHARMORUBICIN RAPID DISSOLUTION 10MG

授权日期:

2017-01-09

资料单张

                                Pharmorubicin RD Italy 20140715-3
1
"速溶"泛艾黴素10毫克,50毫克
Pharmorubicin Rapid Dissolution 10mg,50mg
10mg 衛署藥輸字第 019120 號
50mg 衛署藥輸字第 019119 號
定性與定量成分
每一個10毫克/5毫升小瓶含有:epirubicin hydrochloride
10毫克
每一個50毫克/25毫升小瓶含有:epirubicin hydrochloride
50毫克
賦形劑請見賦形劑清單
劑型
凍晶注射劑
臨床特性
適應症
乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
用法用量
本藥限由醫師使用
配製時應將 10 毫克之本藥溶於 5
毫升之注射用水或氯化鈉注射液:或將 50
毫克之本藥溶於 25 毫升之注射用水或氯化鈉
注射液。加入稀釋溶液後應小心搖晃約 30
秒,不可反轉。加入 25 毫升溶劑後,安瓿內含有之 50
毫克本藥所取代之體積
約為0.15毫升。
靜脈注射給藥:
泛艾黴素口服投與不具活性,並且不可以肌肉及脊椎內注射投與。建議本藥之投與應在確認針頭置於靜
脈內之位置正確且固定良好後,經由注射管隨著流動順暢的靜脈輸注用生理食鹽水輸注入靜脈,此一投藥方式可使本藥血
管外滲漏所造成的危險降至最低。另
外並應確認投與本藥後,用生理食鹽水沖洗投藥之靜脈。輸注期間若泛艾黴素自靜脈
滲出會引發嚴重的組織損傷,甚至壞死。注射於靜脈小血管或重覆在同一靜脈多次注射,可能會引起靜脈硬化。
一般常用劑量:
當單獨投與泛艾黴素治療時,建議成人每平方公尺身體表面積投與
60-90 毫克(60-90mg/m
2
)的劑量
,本藥應以超過 3-5
分鐘的時間靜脈注射。依據病人的骨髓造血功能狀態,並應以
21 天的投藥間隔重覆投與同一劑量。
高劑量:
單獨投以高劑量的泛艾黴素治療肺癌,應以下列方式投藥
:
˙
小細胞肺癌(未曾接受治療者):每三個星期的第一天投與
120 毫克/每平方公尺體表面積的
                                
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