速博新靜脈輸液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-03-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

CIPROFLOXACIN (LACTATE)

可用日期:

臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC代码:

J01MA02

药物剂型:

注射劑

组成:

CIPROFLOXACIN (LACTATE) (0812709720) (2.54MG)MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Fresenius Kabi Italia S.r.l Via Camagre, 41/43, 37063 Isola Della Scala (VR), Italy IT

治疗领域:

ciprofloxacin

疗效迹象:

成人:對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入性炭疽病(接觸後)。

產品總結:

有效日期: 2025/07/03; 英文品名: CIPROXIN INF. SOL.

授权日期:

2015-03-16

资料单张

                                0
速博新®靜脈輸液
CIPROXIN INF. SOL.
主成分: ciprofloxacin 廣效性抗生素 輸注液
衛署藥輸字第018095號
Fluoroquinolone類藥品可能與肢體障礙及潛在不可逆嚴重不良反應之發生相關,包括肌腱炎、肌腱斷裂、周邊神經炎及中樞神經系統作用。
使用本藥治療下列適應症時,應保留於沒有其他替代治療選擇時:
o
慢性支氣管炎急性惡化
o
急性非複雜性膀胱炎
o
非複雜性泌尿道感染
o
急性鼻竇炎
1.
品名
速博新靜脈輸液
2.
成份含量
每瓶100毫升的輸注溶液含254.4毫克的ciprofloxacin
lactate,相當於200毫克的ciprofloxacin。鈉含量為354毫克(15.4毫莫耳)。
每瓶200毫升的輸注溶液含508.8毫克的ciprofloxacin
lactate,相當於400毫克的ciprofloxacin。鈉含量為708毫克(30.8毫莫耳)。
3.
劑型
速博新靜脈輸液100ml/200mg (含0.9%
NaCl):清澈,幾乎無色至淡黃色溶液,pH值3.9-4.5。
速博新靜脈輸液200ml/400mg (含0.9%
NaCl):清澈,幾乎無色至淡黃色溶液,pH值3.9-4.5。
4.
臨床特性
4.1 適應症
成人
對ciprofloxacin有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)
、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。
[說明]
–
呼吸道的感染
因肺炎雙球菌 (Pneumococcus)
引起肺炎之門診病人,ciprofloxacin不應用為第一線治療用藥。而對於治療由克雷白桿菌屬(
Klebsiella
spp.)
、大腸桿菌屬(
Enterobacter
spp.)、變形桿菌屬(
Proteus
spp.)、大腸桿菌(
Escherichia coli
)、綠膿桿菌(
Pseudomonas aeruginosa
)、嗜血桿菌
屬(
Haemophilus
spp.)、Moraxella
catarrhalis、Legionella、及葡萄球菌(Staphylococci)所引起的肺炎,ciprofloxacin則作為合適的治療用
藥。
–
中耳(中耳炎)、副鼻竇(鼻竇炎)的感染,尤其是由包括綠膿桿菌(
Pseudomonas aeruginosa
)在內的革蘭氏陰性菌
                                
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