逆炎錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
05-03-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
05-03-2021

有效成分:

NIMESULIDE

可用日期:

十安藥品股份有限公司 南投縣南投市新興里仁和路42號 (23478429)

ATC代码:

M01AX17

药物剂型:

錠劑

组成:

NIMESULIDE (2808405100) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路27號 TW

治疗领域:

nimesulide

疗效迹象:

急性疼痛之緩解。

產品總結:

有效日期: 2026/08/03; 英文品名: Niyan Tablets 100mg

授权日期:

2006-08-03

资料单张

                                逆 炎 錠
100
毫克
Niyan Tablets 100mg
衛署藥製字第
048159
號
G-9212號
本藥須由醫師處方使用
【成份】每錠含 Nimesulide 100mg
【賦形劑】
Lactose,Sodium Lauryl Sulfate,Povidone,Sodium Starch Glycolate,Sodiumm
Bicarbonate,Tartaric Acid,Magnesium
Steatate,Talc
【
心血管栓塞事件】
1.
NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類
藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
2.進行冠狀動脈繞道手術(
Coronary artery bypass graft,CABG
)之後 14 天內禁用本藥。
【警語】
2.心血管栓塞事件:
依據多項 COX-2選擇性抑制劑及非選擇性 NSAIDs
之臨床試驗研究,發現使用該類藥品達三年,會增加嚴重心血管栓塞事件
之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。惟依目前現有研究數據,無法證實各種
NSAIDs 藥品是否具有相似之心血管
栓塞事件風險。且無論病人有無心血管疾病或相關危險因子,發生嚴重心血管栓塞事件之相對風險,具有相似程度的增加。但
是,有心血管疾病或具相關危險因子者,因本身出現心臟病發作或中風的風險即較高,故使用該類藥品後發生嚴重心血管栓塞
事件之絕對風險更高。另一些觀察性研究發現,剛開始使用該類藥品的幾周內,即可能出現嚴重心血管栓塞事件,而且隨著使
用劑量增加,其心血管栓塞事件之風險亦隨之增加。
為減少該類藥品之心血管不良事件潛在風險,建議儘可能使用最短治療時間及最小有效劑量。且在用藥期間,醫療人員及病
人應注意心血管不良事件之發生,即使在先前未曾出現心血管相關不良症狀。病人需要被告知嚴重心血管不良事件之症狀以及
發生時之處理方式。
3.冠狀動脈繞道手術 (CABG) 後:
兩項大型臨床試驗研究顯示,於冠狀動脈繞道手術後
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