迷你寧注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
06-07-2020

有效成分:

DESMOPRESSIN ACETATE

可用日期:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC代码:

H01BA02

药物剂型:

注射劑

组成:

DESMOPRESSIN ACETATE (6828000210) 4ug

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 SG

治疗领域:

desmopressin

疗效迹象:

1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙

產品總結:

有效日期: 2024/10/17; 英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML

授权日期:

2019-07-11

资料单张

                                迷 你 寧 注射劑
MINIRIN
® SOLUTION FOR INJECTION 4ΜG/ML
衛署藥輸字第020824號
成
份 :
每ml含desmopressin acetate 4 µg,適量sodium
chloride,hydrochloric acid (調整pH值為4.0) 及
加注射用水至1ml。
產品 介紹 : MINIRIN
®
Solution for Injection乃1ml安瓿裝,含有desmopressin acetate 4
µg之滅菌溶液,以注
射用水 調整濃度至每毫升4µg。
MINIRIN
®
的成份desmopressin是天然荷爾蒙arginine
vasopressin的同功異質體。即arginine
vasopressin 在1-cysteine經脫氨基作用
(desamination)及8-L-arginine改成8-D-arginine,此結
構改變明顯地增加抗利尿作用,而幾乎不對平滑肌作用,故可避免不須要的加壓素
(pressor) 副
作用。抗利尿作用可持續8 - 12小時。
以體重每公斤0.3µg的高劑量靜脈或皮下注射desmopressin會增加血漿中第八因子凝血劑活性
(VIII:C) 二至四倍﹔vW因子-抗原 (vWF:Ag)
數也會增加,但僅止於小範圍的增加。同時,會釋放纖
維蛋白溶 酶原活化因子 (t-PA)。
每公斤體重給予0.3µg的劑量約六十分鐘後可達最大的血漿濃度,平均可達每毫升600pg﹔血漿
半衰
期約為3-4小時,止血作用視VIII:C血漿半衰期而定,約8-12小時。
給予desmopressin可幫助患有諸如尿毒症、肝硬化、先天性或藥物誘發之血小板機能障礙等出血
時間
延長症狀的病人或因不明原因而出現出血時間延長之病患縮短出血時間或使之正常化。
Desmopressin之給予可避免因第八因子濃縮而可能出現的HIV傳染病及肝炎病毒的感染風險。
溶劑之酸鹼值約為4。
適 應 症:
1.
中樞性尿崩症
[說明]
- MINIRIN
®
用以治療中樞性尿崩症,減少患者的尿量,並伴隨者增加尿液的滲透壓,減少血
中之滲
透壓,如此即可幫助患者恢復正常之生活而減少頻尿及夜尿的現象。
2.
本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度
-對輕度A型血友病及Type I von Willebrand’s
disease病患
                                
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