迭力胶囊剂 0.1g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
11-06-2020

有效成分:

加巴喷丁

可用日期:

江苏恩华药业股份有限公司

ATC代码:

N03AX12

INN(国际名称):

Gabapentin

剂量:

0.1g

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

江苏恩华药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-05-11

产品特点

                                核准日期:
修改日期:
加巴喷丁胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:加巴喷丁胶囊
英文名称:
Gabapentin Capsules
汉语拼音:
Jiabapending Jiaonang
【成份】
主要组成成份:加巴喷丁
化学名称:
1-
(氨甲基)环己基乙酸
化学结构式:
分子式:
C
9
H
17
NO
2
分子量:
171.24
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】
1.
疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。
2.
癫痫:用于成人和
12
岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治
疗。也可用于
3
~
12
岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
【规格】
(
1
)
0.1g
;(
2
)
0.3g
;(
3
)
0.4g
【用法用量】
1
.成人疱疹感染后神经痛:第一天一次性服用加巴喷丁
0.3g
,第二天服用
0.6g
,分
两次服完;第三天服用
0.9g
,分三次服完。随后,根据缓解疼痛的需要,可逐渐增加剂量
至每天
1.8g
,分三次服用。国外临床研究中,在每天
1.8g
至
3.6g
剂量范围内其疗效相当,
每天超过
1.8g
的剂量未显示出更多益处。
2
.癫痫:加巴喷丁可与其它抗癫痫药物合用进行联合治疗。
第
1
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/
共
16
页
加巴喷丁的给药途径为口服,分次给药(每日
3
次)。给药方法从初始低剂量逐渐递
增至有效剂量。
12
岁以上患者:在给药第一天可采用每日一次,每次
0.3g
;第二天为每日
二次,每次
0.3g
,第三天为每日三次,每次
0.3g
,之后维持此剂量服用。据国外研究文献
报道,加巴喷丁的用药剂量可增至每日
1.8g
,还有部分病人在用药剂量达每日
2.4g
仍能耐
受。每天
2.4g
以后剂量的安全性尚不确定。
3
~
12
岁的儿科患者:开始剂量应该为
10
~
15mg/kg/d
,每日
3
次,在大约
3
天达到
有效剂量。在
5
岁以上的患者加巴喷丁的有效剂量为
25
~
35mg/
                                
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