迪斯糖漿0.5毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DESLORATADINE

可用日期:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 (18606304)

ATC代码:

R06AX27

药物剂型:

糖漿劑

组成:

DESLORATADINE (0400006600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;毫升裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉實踐路2號 TW

治疗领域:

desloratadine

疗效迹象:

用於緩解2歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎，及1歲以上孩童因常年性過敏性鼻炎與慢性原發性蕁麻疹所引起的相關症狀。

產品總結:

有效日期: 2028/01/07; 英文品名: Des Syrup 0.5 mg/ml

授权日期:

2013-01-07

资料单张

1
迪斯糖漿
0.5
毫克
/
毫升
Des Syrup 0.5 mg/ml
本藥須由醫師處方使用
衛署藥製字第
057795
號
[
成分
]
迪斯糖漿呈紫色澄清液體，每毫升含
0.5
毫克
desloratadine
。迪斯糖漿中包含以下非有效成分：
聚乙二醇、檸檬酸、阿斯巴甜、糖精鈉鹽、苯甲酸鈉、純水。它還包含蔗糖、人工矯味香料、
FDC
1
號藍色、
FDC 6
號紅色色素。
Desloratadine
是一種白色粉末。微溶於水，但易溶於乙醇和丙二
醇。其化學式為
C
19
H
19
CIN
2
，分子量為
310.8
。其化學名為
8-
氯
-6
，
11-
二氫
-11-
（
4-
亞哌啶基）
-5H-
苯並
-[5
，
6]-
庚烷
[1
，
2-b]
吡啶，結構如下：
賦形劑
：
Sucrose,
Polyethylene
glycol
4000,
Aspartame,
Citric
acid,
Saccharin
sodium,
Sodium
benzoate, Grape Essence, FD C blue No. 1, New coccine (FD c Red 06),
Injection water
。
[
藥理作用
]
依文獻記載
本品屬三環長效型組織胺拮抗劑
(Antagonist)
，具選擇性組織胺
H1
接受體拮抗作用。接受器
結合數據顯示
desloratadine
在濃度為
2-3ng/ml (7 nM
），與人類組織胺
H1
受體有顯著的交互作
用。在體外實驗顯示，
desloratadine
抑制組織胺由人類主細胞﹙
master cell
﹚釋出。對大鼠做放射
性組織分佈及天竺鼠做
H1
接受器結合研究顯示，
desloratadine
不會通過大腦血管障壁﹙
blood
brain barrier
﹔
BBB
﹚。
<
藥動學研究
>
1.
吸收﹕
健康成人給予口服一天
5mg
劑量，連續
10
天，平均約
3
小時達到血中最高濃度（
T
max
）﹔
到達血中穩定狀態﹙
steady-state level
﹚最高濃度（
C
max
）及曲線下面積（
AUC
）分別為
4 ng/ml
和
56.9 ng.hr/mL
。與食物或葡萄柚汁併用，並不影響
desloratadine
之生體可用率（
C
max
和
AUC
）。三向交叉設計研究於
30
位成人志願者，研究
desloratadine
糖漿之藥動學﹔單劑量給
予
10
毫升糖漿﹙含
5
毫克
desloratadine
﹚，與單劑量
5
毫克
desloratadine
錠具生體相等性﹔�