迪平“山德士”錠 10 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-06-2020

有效成分:

AMLODIPINE (BESYLATE)

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

C08CA01

药物剂型:

錠劑

组成:

AMLODIPINE (BESYLATE) (2412492210) corr. to 13.87mg Amlodipine besilateMG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S. GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey TR

治疗领域:

amlodipine

疗效迹象:

高血壓、心絞痛。

產品總結:

註銷日期: 2022/05/12; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/05/31; 英文品名: Amlodipine Sandoz 10 mg Tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2010-05-31

资料单张

                                迪平“山德士"錠
AMLODIPINE SANDOZ TABLETS
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第
025199
號
衛署藥輸字第
025198
號
5毫克
10毫克
5MG
10MG
【產品說明】
每錠含有效成分Amlodipine
5毫克或10毫克;非有效成分Sodium starch glycolate、
Calcium hydrogen phosphate anhydrous、Cellulose
microcrystalline、Magnesium
stearate。
Amlodipine是一種dihydropyridine衍生物,具有下列的化學名稱:3-ethyl-5-methyl-2-(2-
aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-dihydro-6-methyl-3,5-pyridinedicarboxylatebenzene
sulphonate
﹝2-(2-胺基乙氧基甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-二酸-3-乙酯-5-甲酯苯磺酸
鹽﹞。
Amlodipine磺酸鹽具有下列的結構式:
Amlodipine磺酸鹽是一種白色結晶粉末,微溶於水中以及難溶於酒精中。分子量為567.1(原型態為
408.9)。
【作用】依文獻記載
Amlodipine是鈣離子流入抑制劑(慢速鈣離子通道阻斷劑或鈣離子拮抗劑),並且會抑制鈣離子穿過
細胞膜流入而進入心臟及血管平滑肌內。實驗結果顯示Amlodipine
可以結合到dihydropyridine以
及nondihydropyridine結合部位上。心肌及血管平滑肌的收縮程序乃是依賴細胞外鈣離子藉由特定離
子通道移入這些細胞內時所引發的。Amlodipine可以選擇性地抑制鈣離子穿過這些細胞膜而流入細
胞內,其選擇性造成對血管平滑肌細胞的作用對心肌細胞還大。在體外試驗中可以測得減弱收縮力效
果,但是完整動物體在治療劑量下並無此種效果。血清中鈣離子濃度不會受Amlodipine影響。在生
理酸鹼度範圍之內,Amlodipine是一種離子化合物(pKa=8.6),而它與鈣離子通道受體間之動力交
互作用的特徵是與這些受體的結合部位形成漸進式的結合及解離速率,這導致其藥理效果的開始作用
也是漸進式的。
Amlodipine是一種周邊動脈血管舒張劑,它能直接作用於血管平滑肌而造成周邊血管阻力下降以及血

                                
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