返利凝50毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

B02BX05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED (9200090610) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM GB

治疗领域:

eltrombopag

疗效迹象:

1.用於6歲(含)以上對於其他治療(例如：類固醇、免疫球蛋白等)失敗之慢性免疫性血小板減少症(ITP)病人。2.用於慢性C型肝炎病毒(HCV)感染的成年病人，治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療。3.與標準免疫抑制療法併用，用於成年及12 歲(含)以上嚴重再生不良性貧血(SAA)病人的第一線療法。4.適用在對於免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血(SAA) 病人。

產品總結:

註銷日期: 2021/08/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/10/05; 英文品名: Revolade film-coated tablets 50mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2010-10-05

资料单张

返利凝
25
毫克 膜衣錠
Revolade ™ 25mg film-coated tablets
Eltrombopag olamine
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第
025272
號
返利凝
50
毫克 膜衣錠
Revolade ™ 50mg film-coated tablets
Eltrombopag olamine
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第
025273
號
警語：肝毒性風險
Revolade
可能引發肝膽功能異常、嚴重肝毒性及潛在致命性肝損傷。REVOLADE
併用
干擾素與 ribavirin 治療慢性 C
型肝炎患者，可能提高肝臟代償失調的風險。
開始施予 Revolade 前，應測量血清丙胺酸轉胺
酉
每
(ALT)、天門冬胺酸轉胺
酉
每
(AST) 及膽
紅素；劑量調整期間，每 2
週測量一次；確立穩定劑量後，每月測量一次。若膽紅素升高，
則必須檢測分率。
對於出現肝功能指數異常者，須在 3 至 5
日內重複測量，以評估血清肝功能指數的異常情
形。若確定異常，則需每週監測血清肝功能指數，直到異常解除、穩定或回到基準濃度為
止。
若肝功能正常患者其 ALT 濃度升至≥正常值上限 (ULN)
的 3 倍，或於治療前轉胺
酉
每
已升高
之患者，其 ALT 濃度升至≥基準值的 3 倍 ( 或 ULN 的 5
倍，以較低者為準 )，並且符合下
列任一情況時，應停用 Revolade：
• 持續惡化，或
• 持續 ≥ 4 週，或
• 伴隨直接膽紅素 (direct bilirubin) 升高，或
•
伴隨肝功能受損的臨床症狀，或有證據顯示肝臟代償失調。
2.
定性及定量組成
25
毫克錠劑
每顆膜衣錠含有相當於
25 mg
游離態
eltrombopag
的
eltrombopag olamine
。
50
毫克錠劑
每顆膜衣錠含有相當於
50 mg
游離態
eltrombopag
的
eltrombopag olamine
。
賦形劑
詳細賦形劑清單，請見
6.1
章節。
3.
劑型
膜衣錠劑
25 mg
的錠劑，呈圓形、雙面凸出、白色、外包膜衣，一邊刻有「
GS NX3
」及「
25
」。
50 mg
的錠劑，呈圓形、雙面凸出、褐色、外包膜衣，一邊刻有「
GS UFU
」及「
50
」。
4.
臨床特�