輔美康注射劑80毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Degarelix

可用日期:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC代码:

L02BX02

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

Degarelix (9200093800) extractable amountMG

每包单位数:

盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FERRING GMBH WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY DE

治疗领域:

degarelix

疗效迹象:

成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌

產品總結:

有效日期: 2027/12/28; 英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection

授权日期:

2012-12-28

资料单张

輔美康注射劑
80
毫克
衛署藥輸字第
025882
號
FIRMAGON
® 80 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
輔美康注射劑 120
毫克
衛署藥輸字第
025883
號
FIRMAGON® 120 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
本藥限由醫師使用
［劑型］
注射用凍晶乾粉及溶劑。
［成份］
80 mg
每小瓶凍晶乾粉含
80mg degarelix
，溶解後每毫升溶液含有
20mg degarelix
。
120 mg
每小瓶凍晶乾粉含
120mg degarelix
，溶解後每毫升溶液含有
40mg degarelix
。
本品所含賦形劑之成分請詳見［賦形劑］。
［藥品性狀］
粉劑：白色至類白色粉末。
溶劑：透明無色溶液。
［適應症］
成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌。
［用法用量］
劑量：
初始劑量
維持劑量（每月一次）
240mg
，皮下注射兩次，每次
120mg
80mg
，皮下注射一次
第一次維持劑量應在初始劑量
1
個月後開始。
FIRMAGON
®
的治療效果應經過檢測臨床指標和血清前列腺特異抗原
(PSA)
來評估。臨床研究顯示，
初始劑量注射後立刻發生睪固酮抑制，
96%
的病人在初始劑量注射後
3
天，
100%
的病人在初始劑量注
射後
1
個月，血清睪固酮達藥物去勢濃度（
T
≤
0.5ng/ml
）。長期以維持劑量治療達
1
年後顯示，
97%
的病人維持在睪固酮抑制濃度（
T
≤
0.5ng/ml
）。
在臨床效果不太理想的病人，應確認血清睪固酮濃度維持在充分抑制濃度。
因為
FIRMAGON
®
不會導致睪固酮濃度激增，所以初始治療時不需要併用抗雄性激素藥物以抑制睪固
酮激增。
注射方法：
FIRMAGON
®
僅用於皮下注射，不可靜脈注射。不推薦肌肉注射，因為無相關研究。
FIRMAGON
®
用於腹部皮下注射。與其他皮下注射的藥物一樣，注射區域應該作週期性更改，應選擇
無外在壓力的區域，不適合靠近腰帶和束帶，也不應靠近肋骨。
本品配置步驟需仔細遵照說明，詳見［使用及棄置說�