贝莱片剂 30mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
14-08-2018

有效成分:

盐酸氨溴索

可用日期:

江苏恒瑞医药股份有限公司

ATC代码:

R05CB06

INN(国际名称):

Ambroxol Hydrochloride

剂量:

30mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

江苏恒瑞医药股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2018-07-18

产品特点

                                甲类
盐酸氨溴索片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
 
通用名称:盐酸氨溴索片
商品名称:贝莱
®
英文名称:
Ambroxol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:
Yansuan Anxiusuo Pian
【成 份】
本品每片含主要成份盐酸氨溴索
30
毫克
,
辅料为纤维素
-
乳糖、预胶化淀粉、
二氧化硅、硬脂酸镁。
【性 状】 
本品为白色或类白色片。
【作用类别】 
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适 应 症】 
适用于痰液粘稠而不易咳出者。
【规 格】
 
30
毫克
【用法用量】
 
口服。成人,一次
1
~
2
片,一日
3
次,饭后服。
【不良反应】
 
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
其他过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
其他胃肠道反应,如胃肠道功能紊乱,包括呕吐和消化不良。
其他神经系统反应,包括头痛、头晕。
罕见严重的皮肤反应,包括多形性红斑、史蒂文斯
-
约翰逊综合征
(SJS)/
中
毒性表皮坏死松解症
(TEN)
和急性全身性发疹性脓疱病。
如果发生严重不良反应,应立即停止本品治疗。
【禁 忌】
 
已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。
妊娠头
3
个月内妇女禁用。
【注意事项】
 
1.
孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品;必要时,可遵医嘱慎用,妊娠头
3
个月内妇女禁用。
2.
儿童用量请咨询医师或药师。
3.
应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵
塞气道。
4.
本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳
嗽、咳痰的原因,如使用
7
日后未见好转,应及时就医。
5.
如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.
本品性状发生改变时禁止使用。
8.

                                
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