国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸氨溴索
江苏恒瑞医药股份有限公司
R05CB06
Ambroxol Hydrochloride
30mg
片剂
口服
江苏恒瑞医药股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2018-07-18
甲类 盐酸氨溴索片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称:盐酸氨溴索片 商品名称:贝莱 ® 英文名称: Ambroxol Hydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Anxiusuo Pian 【成 份】 本品每片含主要成份盐酸氨溴索 30 毫克 , 辅料为纤维素 - 乳糖、预胶化淀粉、 二氧化硅、硬脂酸镁。 【性 状】 本品为白色或类白色片。 【作用类别】 本品为祛痰药类非处方药药品。 【适 应 症】 适用于痰液粘稠而不易咳出者。 【规 格】 30 毫克 【用法用量】 口服。成人,一次 1 ~ 2 片,一日 3 次,饭后服。 【不良反应】 偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 其他过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。 其他胃肠道反应,如胃肠道功能紊乱,包括呕吐和消化不良。 其他神经系统反应,包括头痛、头晕。 罕见严重的皮肤反应,包括多形性红斑、史蒂文斯 - 约翰逊综合征 (SJS)/ 中 毒性表皮坏死松解症 (TEN) 和急性全身性发疹性脓疱病。 如果发生严重不良反应,应立即停止本品治疗。 【禁 忌】 已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。 妊娠头 3 个月内妇女禁用。 【注意事项】 1. 孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品;必要时,可遵医嘱慎用,妊娠头 3 个月内妇女禁用。 2. 儿童用量请咨询医师或药师。 3. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵 塞气道。 4. 本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳 嗽、咳痰的原因,如使用 7 日后未见好转,应及时就医。 5. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7. 本品性状发生改变时禁止使用。 8. 阅读完整的文件