賽達賓注射液100毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-09-2021

有效成分:

CYTARABINE

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01BC01

药物剂型:

注射劑

组成:

CYTARABINE (1008400100) GM

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

cytarabine

疗效迹象:

抗腫瘤劑。

產品總結:

有效日期: 2026/01/26; 英文品名: Cytarabine Mylan

授权日期:

2021-01-26

资料单张

                                賽達賓注射液 100 毫克/毫升
Cytarabine Mylan
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
028018
號
【成分】
每毫升含
Cytarabine 100 mg
賦形劑:
Sodium hydroxide, Hydrochloride acid, Water for injection
【適應症】
抗腫瘤劑。
【說明】
本品可單獨使用或與其他化學治療劑並用,適用於白血病的誘發緩解,特別是成人和小孩的急性骨髓白血病。
本品曾用於緩解急性淋巴白血病,慢性骨髓白血病和紅白血病。治療及維持治療腦膜白血病和其他腦膜腫瘤。
【藥理學】
(
依文獻記載
)
Cytarabine
是一合成之
Pyrimidine nucleoside
,後者在細胞內轉化成
nucleotide
,即
cytarabine triphosphate
,其作
用機制至今未明,然而
cytarabine triphosphate
似乎是抑制
DNA
的
polymerase
而阻止
DNA
合成。
Cytarabine
的
作用是
cell-cycle specific
。
Cytarabine
也是
immunosuppressant
,在試管中具有抗濾過性病毒的效用。
【藥動學】
(
依文獻記載
)
Cytarabine
口服無效,它迅速地廣佈於組織中,本品能穿過
blood-brain barrier
而達到一有限的程度,而且也明
顯地穿過胎盤。經快速
I.V.
投後,
Cytarabine
在血中濃度成兩相形態,首先的分佈半衰期約
10
分鐘,接著消
減分佈半衰期約
1~3
小時。
Cytarabine
主要在肝中迅速代謝成無活性的代謝物
1-B-D-arabinofuranosyluracil
。在
24
小時內約有
70~80%
的劑量由尿中排泄;大概有
90%
成代謝物和
10%
的
cytarabine
。
【用法用量】
用法 (本藥限由醫師使用)
口服無效。本劑可以非口服途徑給予:皮下注射、大量或連續的靜脈輸注、鞘內注射。有些病人在注射或輸注
部位會發生血栓靜脈炎。皮下注射部位少有痛和發炎產生。皮下注射部位在身體脂肪區,如腹部、大腿、脇腹
交替,多數病人通常對本藥的耐受力良好。
Cytarabine injection 100 mg/ml
是高張溶液,因此不適合直接做鞘內
注射。
更高劑量以迅速的
                                
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