賽普辛輸液10毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

CIPROFLOXACIN

可用日期:

國信藥品股份有限公司 嘉義市西區泰瑞二街36號1樓 (66517077)

ATC代码:

J01MA02

药物剂型:

注射劑

组成:

CIPROFLOXACIN (0812700700) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市新民路128號 TW

治疗领域:

ciprofloxacin

疗效迹象:

對CIPROFLOXACIN有感受性細菌所引起呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症。

產品總結:

有效日期: 2027/12/14; 英文品名: Ciproxacin Infusion 10mg/ml

授权日期:

2012-12-14

资料单张

                                衛署藥製字第
057776
號
GMP
‧
G- 11811
賽
普
辛
輸液
10
毫克
/
毫升
Ciproxacin
Infusion 10mg/mL
【成
分】:
Each mL contains
:
Ciprofloxacin…………………………………10mg
賦形劑
: Lactic Acid,Sodium Bisulfite,E.D.T.A-2Na,Water for Injection
【微生物學】
a.Ciprofloxacin
廣效性強力抗菌作用,可阻礙細菌正常代謝所需,譯讀染色
體之訊息,使細菌繁殖能力銳減,由於這種獨特的作用機序,對其他
Quinoline
有抗藥性的菌種對本劑仍有感受性,因此對於
Aminoglycoside
Penicillin
,
Cephalosporins tetracyclines
以及其他抗生素有抗藥性的菌種,本
劑具有優異療效。
b.
體外試驗發現本劑與β
-Lactam
及
Aminoglycosides
等兩類抗生素有相加或
保持各自原有效果,而體內試驗,以嗜中性白血球減少之動物作實驗時,
經常呈現相乘的效果。
c.
本劑與其他抗生素合用,會延遲抗藥性之產生,其可合用之抗生素包括
Azolocillin Ceftazidime
,
mezlocillin
,
azlocillin
以及其他β
-Lactam
抗生素
及
Metronidazole
、
Clindamycin
等。
【臨床藥理】
a.
本劑在感染部位之體液及組織呈高濃度,一天只需服用二次。
b.
本劑輸注後
75%
投與量由尿中排泄,
14%
由糞便排出,在
24
小時內有
90%
排出體外。
c.
本劑之血液半衰期約
4
小時,分佈體積
2.8L/kg
,腎
Clearance
約
5mL/min.kg
血中蛋白結合率約
30%
。
【適
應
症】
對
CIPROFLOXACIN
有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、
眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、
腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症。
【說
明】
a.
病人免疫系統減弱(如免疫抑制治療或嗜中性白血球減少症)並患有感染
症或有患感染症之慮時可使用本劑。
b.
對本劑有感受性的菌種有大腸桿菌、
Shigella
、
Salmonella
、枸菌、
Klebsella
屬、
Enterob
                                
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