賜護康膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
16-03-2021

有效成分:

CERNITIN T60;;CERNITIN-GBX

可用日期:

裕心企業有限公司 高雄市苓雅區青年一路1之3號 (81200605)

ATC代码:

G04CX

药物剂型:

膜衣錠

组成:

主成分 () ; CERNITIN-GBX (0836001500) MG; CERNITIN T60 (0836001800) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

DONGKOO BIO & PHARMA. CO., LTD. 18, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KR

治疗领域:

Other drugs used in benign prostatic hypertrophy

疗效迹象:

初期前列腺肥大症狀,例如:頻尿、夜尿、殘尿感、尿流細小。

產品總結:

有效日期: 2027/10/09; 英文品名: CERNILTON TABLET

授权日期:

2002-10-09

资料单张

                                賜護康
膜衣錠
Cernilton Tablet
衛署藥輸字第 023565 號
醫師藥師藥劑生指示藥品
【藥理作用】
作用機轉未明,只有動物試驗顯示本藥具有抗發炎以及解除充血的作用,細菌學試驗於平滑肌有緩解細胞
增生及舒緩痙攣的效果。本藥缺少人體試驗的藥理作用報告。
【臨床前的安全性資料】
安全性的藥理研究及毒性研究資料顯示,本藥對人類無特別的安全顧慮,亦未顯示可能導致基因突變性。
【臨床研究】
日本針對該國23份臨床報告,總計498位病人,所做的一項比較研究結論:對於前列腺肥大症狀,200位
病人中有135位有效(67.5%);而對於前列腺炎,298位病人中有190位有效(63.8%)。而無自覺症狀,
例如:排尿困難、殘尿感及排尿疼痛等也都獲得改善作用。
【成分】每錠含:
有效成分及含量:CERNITIN T60 60MG, CERNITIN GBX 3MG
其他成分
(
賦形劑
)
:
microcrystalline cellulose
、
colloidal silicon dioxide
、
colloidal silica
、
magnesium stearate
、
talc
、
hydroxypropylmethylcellulose 2910
、
polyethylene glycol 6000
、
polyethylene glycol 400
、
propylene glycol
、
titanium oxide
、
carnauba wax
、
tar
【用途(適應症)】初期前列腺肥大症狀,例如:頻尿、夜尿、殘尿感、尿流細小。
【使用上注意事項】
●
有下列情形者,請勿使用:
(1) 未滿 18 歲及女性。
(2) 曾因本藥成分引起過敏的人。
●
有下列情形者,使用前請洽醫師診治:服用本藥前,應先就診詢問醫師,以免錯失發現可能潛
在的疾病,例如:攝護腺癌或膀胱癌。
●
其他使用上注意事項:(1)
對攝護腺癌特殊抗原(PSA)以及攝護腺癌檢測的影響:臨床試驗
中發現服用本藥可能輕微減低血中的攝護腺癌特殊抗原(PSA)濃度,這可能造成攝護腺癌特
殊抗原檢測值的改變。(2)緊閉容器、避光儲存。(3)為避免誤用及變質,請勿改裝於其
                                
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