賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa)

可用日期:

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)

ATC代码:

B02BD04

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

rFIX(Nonacog alfa) (9900070100) IU (I; rFIX(Nonacog alfa) (9900070100) IU (I; rFIX(Nonacog alfa) (9900070100) IU (I

每包单位数:

小瓶裝;;針筒裝附溶劑

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA US

治疗领域:

coagulation factor IX

疗效迹象:

控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。

產品總結:

有效日期: 2025/06/05; 英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)

授权日期:

2000-06-05

资料单张

1
賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
衛署菌疫輸字第
000608
號
本藥限由醫師使用
BeneFIX [rFIX] Coagulation Factor IX (Recombinant)
1 適應症
⚫
控制與預防
B
型血友病（先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症）之出
血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。
⚫
做為常規預防性治療於
B
型血友病病患
(
先天性第九凝血因子缺乏症
)
之出血。
說明
賓凝適
BeneFIX
®
不適用於下列各種症候的治療：
a.
其他凝血因子缺乏症（例如第二、第七、第八和第十凝血因子）
b.
產生凝血第八因子抑制體（
inhibitors
）的
A
型血友病
c.
因
coumarin
引發的抗凝血作用
d.
因肝臟依賴性凝血因子濃度不足而引起的出血現象
2 用法用量
僅適用於調配後之靜脈輸注
•
每瓶賓凝適
BeneFIX
®
中所含的重組第九凝血因子（
rFIX
）效價皆以國際單位
(IU)
的形式標示於瓶身上。
•
必須在有治療
B
型血友病經驗的醫師督導下開始治療。
•
賓凝適
BeneFIX
®
的治療劑量與時程長短會因第九凝血因子缺乏的嚴重度而
異，如出血位置與出血程度、和病人的臨床狀況、年齡、及第九凝血因子的
恢復程度而決定。
•
賓凝適
BeneFIX
®
的使用劑量可能不同於第九凝血因子血漿製劑_[_
參閱臨床藥理
學
_(12)]_。第九凝血因子回復率低的病人需依初次的經驗計算劑量調高賓凝適
BeneFIX
®
劑量，甚至使用高至兩倍的劑量，以達到預期的血液循環中第九凝
血因子活性。
•
為了確定達到預計需求的第九凝血因子活性，建議以第九凝血因子活性測試方
法準確的監測第九凝血因子的活性。使用劑量必須以滴定法測量並考量第九
凝血因子的活性、藥物動力學參數（如：半衰期與回復率）、以及病人的臨
床狀況，才能調整成適當的劑量。
•
持續性輸注賓凝適
BeneFIX
®
的藥品安全性與療效資料尚未建