貝莎諾膜衣錠1.0毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ENTECAVIR MONOHYDRATE

可用日期:

培力藥品工業股份有限公司 台中市西屯區工業區六路１１號 (52260152)

ATC代码:

J05AF10

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ENTECAVIR MONOHYDRATE (0818003110) (equ. to Entecavir.....1mg)MG

每包单位数:

塑膠罐裝;;AL-PVDC鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

培力藥品工業股份有限公司 台中市西屯區工業區六路１１號 TW

治疗领域:

entecavir

疗效迹象:

治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。

產品總結:

有效日期: 2027/05/02; 英文品名: BeSaNo F.C. Tablets 1.0mg

授权日期:

2017-05-02

资料单张

1
kg
10
11
11
14
14
17
17
20
20
23
23
26
26
30
30
a
30 kg
10 mL 0.5
1
0.5
mL
a
3
4
5
6
7
8
9
10
2
Entecavir
mL/min
≥
50
30
50
10
30
10
b
CAPD
0.5 mg
0.5 mg
a
0.25 mg
a
0.5 mg
48
0.15 mg
a
0.5 mg
72
0.05 mg
a
0.5 mg
Lamivudine
1 mg
1 mg
0.5 mg
1 mg
48
0.3 mg
a
1 mg
72
0.1 mg
a
1 mg
a
0.5 mg
Entecavir
b
Entecavir
Entecavir
3
2
Entecavir
2
4
a
2
4
a
Entecavir 0.5 mg
N=679
15%
＜
1%
＜
1%
＜
1%
＜
1%
1%
2%
＜
1%
＜
1%
＜
1%
Lamivudine 100 mg
N=668
18%
0
＜
1%
＜
1%
＜
1%
1%
2%
＜
1%
＜
1%
＜
1%
b
Lamivudine
c
Entecavir 1 mg
N=183
22%
1%
1%
＜
1%
＜
1%
3%
4%
0
0
0
Lamivudine 100 mg
N=190
23%
0
0
2%
0
3%
1%
1%
0
＜
1%
a
b
AI463022
AI463027
c
AI463026
AI463014
Entecavir 1 mg
lamivudine
AI463014
lamivudine
Entecavir
0.1
、
0.5
、
1 mg
lamivudine 100 mg
52
4
2
Entecavir
a
3
4
d
ALT
＞
10 × ULN
＞
2×
ALT
＞
5.0 × ULN
＜
2.5 g/dL
＞
2.5 × ULN
≥ 2.1 × ULN
＞
3.0 × ULN
≥ 0.5 mg/dL
> 250 mg/dL
e
f
＜
50,000/mm3
Entecavir 0.5 mg
N=679
35%
2%
11%
＜
1%
2%
7%
0
1%
2%
4%
9%
＜
1%
Lamivudine 100 mg
N=668
36%
4%
16%
＜
1%
2%
6%
0
1%
1%
3%
10%
＜
1%
b
Lamivudine
c
Entecavir 1 mg
N=183
37%
2%
12%
0
3%
7%
0
2%
3%
4%
9%
＜
1%
Lamivudine 100 mg
N=190
45%
11%
24%
2%
2%
7%
0
1%
1%
6%
6%
＜
1%
a
＜
2.5 g/dL
0.5 mg/dL
ALT
＞
10
× ULN
＞
2 ×
b
AI463022
AI463027
c
AI463026
AI463014
Entecavir 1 mg
lamivudine
AI463014
lamivudine
Entecavir
0.1
、
0.5
、
1 mg
lamivudine 100 mg
52
d
e
3
＝
3+
≥ 500 mg/dL
4
＝
4+
f
3
＝
3+
4
≥ 4+
ULN
Entecavir
B
(HBV)
(guanosine)
Entecavir
2-amino-1,9-dihydro-9-[(_1S,3R,4S_)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-
methylenecyclopentyl] -6H-purin-6-one,
monohydrate
C
12
H
15
N
5
O
3
．
H
2
O
，
295.3
。
Entecavir
Entecavir
(2.4 mg/mL)
，
25 ±0.5°C
7.9
1.0
：
Lactose monohydrate
、
Microcrystalline cellulose (M102)
、
Crospovidone
、
Povidone
K-30
、
Magnesium
stearate
HPMC 2910/Hypromellose
、
Titanium dioxide
、
Macrogol/PEG
、
Iron oxide red
、
FD&C Blue #2/Indigo carmine Aluminum lake
、
FD&C Red #40/Allura
red AC Aluminum lake
FD&C Yellow
#6/Sunset y