貝他眼點眼液0.5%W/V

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

LEVOBUNOLOL HCL

可用日期:

台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261)

ATC代码:

S01ED03

药物剂型:

點眼液劑

组成:

LEVOBUNOLOL HCL (1216002710) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND IE

治疗领域:

levobunolol

疗效迹象:

慢性開放性青光眼,高眼壓之眼內壓控制

產品總結:

註銷日期: 2020/09/29; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/12/08; 英文品名: BUNOLGAN LIQUIFILN STERILE OPHTHALMIC SOLUTION 0.5% W/V

授权状态:

已註銷

授权日期:

2013-06-27

资料单张

                                1
貝他眼
TM
點眼液
0.5% W/V
BUNOLGAN
®
LIQUIFILM
®
Sterile Ophthalmic Solution 0.5% W/V
衛署藥輸字第
018664
號
本藥須由醫師處方使用
成分:
Each mL contains: Levobunolol HCL 5.0mg
Polyvinyl
alcohol,
Benzalkonium
chloride,
Edetate
disodium,
sodium
metabisultite, sodium phosphate dibasic heptahydrate, potassium
phosphate
monobasic, sodium chloride, Sodium Hydroxide/ Hydrochloric acid and
purified water.
作用:
Levobunolol
是一種非心臟選擇性的乙型腎上腺素受體阻斷劑
(noncardioselective
ß
- adrenoceptor blocking agent)
,對於 ß1 與 ß2 接受
體作用均相等,它的 ß-blocking 作用比
dextro isomer
強 60 倍,為了
得到最大 ß-blocking
作用而不增加對心臟直接抑制,因此採用左旋異
構物
levobunolol
它沒有顯著的局部麻醉(細胞膜穩定作用)或內因性類
交感神經活性。
Bunolgan® (levobunolol HCL 0.5%)
已經顯示與
Timolol
有同樣降低眼內壓的效果。
Bunolgan
®
被點入正常眼睛或青光眼皆能降低被升高的眼壓,眼內壓升
高呈現青光眼失去視野的危險,眼內壓越高視神經損害與失去視野範圍
越大,
Levobunolol
降低眼內壓的主要機轉可能是減少樣液的製造,
Bunolgan
®
降低眼內壓對瞳孔大小有極小或沒有作用,與膽鹼激素作用
劑產生的縮瞳作用有明顯差異,由於縮瞳引起之視覺模糊與夜盲不會因
使用
Bunolgan
®
而引起,白內障病人應避免因瞳孔收縮,晶狀體混濁而
失去看的能力。一滴
Bunolgan
®
作用的開始可以在使用後一小時內測知,
最大作用則在
2
至
6
小時,單一劑量有意義降低眼壓作用可保持到
24
小時,在一年臨床實驗中,
Levobunolol 0.5%
每天點二次,對
88%
病人
有降低眼內壓作用,從基線算起,其平均降低眼內壓約在
5.93
至
9.01
mmHg
之間,對於瞳孔大小,淚液分泌與角膜敏感度沒有作用,當局部
試用
Levobunolol
與
Timolol
在某些病人會有心跳減緩與
                                
                                阅读完整的文件