诺氟沙星胶囊胶囊剂 0.1g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

诺氟沙星

可用日期:

烟台万润药业有限公司

ATC代码:

J01MA06

INN（国际名称）:

Norfloxacin

剂量:

0.1g

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

烟台万润药业有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-12-27

产品特点

核准日期：
修改日期：
诺氟沙星胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系
统的影响和重症肌无力加剧。

使用氟喹诺酮类药品（包括诺氟沙星胶囊），已有报告同时发生致残和潜
在的不可逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括：
O
肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】）
O
周围神经病变（参见【注意事项】）
O
中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）
当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用诺氟沙星胶囊
并避免使用氟喹诺酮类药品。

氟喹诺酮类药品可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状。已知有重症肌
无力病史的患者应避免使用诺氟沙星胶囊（参见【注意事项】）。

由于使用氟喹诺酮类药品（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反
应（参见【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其他药
品治疗时方可使用诺氟沙星胶囊：
O
单纯性尿路感染（参见【适应症】和【用法用量】）
【药品名称】
通用名：诺氟沙星胶囊
英文：
Norfloxacin Capsules
汉语拼音：
Nuofushaxing Jiaonang
【成份】
本品的主要成份为诺氟沙星。
化学名称：
1-
乙基
-6-
氟
-1
，
4-
二氢
-4-
氧代
-7-
（
1-
哌嗪基）
-3-
喹啉羧酸。
化学结构式：
分子式：
C
16
H
18
FN
3
O
3
分子量：
319.24
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。
【适应症】
第
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适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他
沙门菌感染。
由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反
应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方
可使用诺氟