诺欣妥片剂 50mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

沙库巴曲缬沙坦钠

可用日期:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC代码:

C09DX04

INN（国际名称）:

Sacubitril Valsartan Sodium

剂量:

50mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

Novartis Pharma Stein AG

產品總結:

商品名（英文）: Entresto; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2017-07-26

产品特点

核准日期：
修改日期：
沙库巴曲缬沙坦钠片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片
商品名称：诺欣妥
®
（
Entresto®
）
英文名称：
Sacubitril Valsartan Sodium Tablets
汉语拼音：
Shakubaqu Xieshatan Na Pian
【成份】
本品活性成份：沙库巴曲缬沙坦钠
化学名称：十八钠
六
(4-{[(1S,3R)-1-([1,1’-
联苯基
)-4-
基甲基
)-4-
乙氧基
-3-
甲基
-4-
氧代丁
基
]
氨基
}-4-
氧代丁酸
)
六
(N-
戊酰基
-N-{[2’-(1H-
四氮唑
-5-
基
)
联苯
-4-
基
]
甲基
}-L-
缬氨酸
)-
水
（
1/15
）
化学结构式：
分子式：
C24H28NNaO5
･
C24H27N5Na2O3
･
2½ H2O
分子量：
957.99
【性状】
本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“
LZ”
字样，另一面凹刻有“
NVR”
字样（
50mg
第
1
页
/
共
18
页
规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“
L1”
字样，另一面凹刻有“
NVR”
字样
（
100mg
规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“
L11”
字样，另一面凹刻有“
NVR”
字样（
200mg
规格）。
【适应症】
用于射血分数降低的慢性心力衰竭（
NYHA
Ⅱ
-
Ⅳ
级，
LVEF ≤40%
）成人患者，降低心血
管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（
ACEI
）或血管紧张素Ⅱ受体拮
抗剂（
ARB
），与其他心力衰竭治疗药物（例如：
β
受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗
剂）合用。
【规格】
以沙库巴曲缬沙坦计：（
1
）
50mg
（
沙库巴曲
24mg/
缬沙坦
26mg
）；
（
2
）
100mg
（
沙库巴曲
49mg/
缬沙坦
51mg
）；
（
3
）
200mg
（
沙库巴曲
97mg/
缬沙坦
103mg
）。
【用法用量】
本品可以与食物同服，或空腹服用
(
参见【药代动力学】
)
。
由于与
ACE
抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与
ACEI
合用。如果从
ACEI
转换成本品