護心貼片１０

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

NITROGLYCERIN (IN LACTOSE)

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

C01DA02

药物剂型:

貼片劑

组成:

NITROGLYCERIN (IN LACTOSE) (2412209580) cor.to Nitroglycerin 50mgMG

每包单位数:

盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Dynamit Nobel GmbH Explosivstoff- und Systemtechnik Kalkstrasse 218 , 51377 Leverkusen Germany DE

治疗领域:

glyceryl trinitrate

疗效迹象:

預防及治療冠狀和動脈疾病引起之狹心症發作

產品總結:

註銷日期: 2024/03/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2028/09/12; 英文品名: NITRODERM TTS 10

授权状态:

已註銷

授权日期:

2008-08-21

资料单张

【敘述及組成】
活性成分：
1,2,3-Propanetriol trinitrate (= Nitroglycerin)
，
25mg
或
50mg
於經
皮吸收製劑
(transdermal therapeutic system
，
TTS)
。
Nitroglycerin
為有機硝
酸鹽衍生物。
賦形劑：
silica aerogel
、
silicone oil 360
、
medical adhesive
。
劑型：
貼片劑
(
經皮吸收貼片
)
為扁平多層，貼在皮膚上經由
release membrane
持續釋放
nitroglycerin
的
治療系統。對於皮膚滲透性高的地方，此
release membrane
會限制藥品釋
出。主成分於建議貼用之期間內，會穿透皮膚，而直接進入全身循環，並
達相當穩定之濃度。目前已發展出下列兩系統。
表
1

Nitroderm TTS
劑型
Nitroderm TTS 5
Nitroderm TTS 10
主成分含量
25 mg
50 mg
接觸面積
10 cm
2
20 cm
2
正面印字
CG
CG
背面印字
DOD
DPD
Release liner
顏色
灰白至淡黃
上述之“
TTS 5
＂和“
TTS 10
＂分別表示該產品於
24
小時內以
mg
計算所
釋出之
nitroglycerin
總量。在上述二系統中，多餘的
nitroglycerin
只會存留
在貼片中，於正常使用的情況下不會釋放出來。例如在
12
個小時後，會
釋出原有
nitroglycerin
總量的
10
％。因
Nitroderm TTS
每
cm
2
以固定速率
釋出
nitroglycerin
，所以投予的劑量視接觸面積而定。
Nitroglycerin
於體內
釋出率約為
20-25 mcg/cm
2
/h
。
下圖為
Nitroderm TTS
的縱剖面圖：
【適應症】
預防及治療冠狀動脈疾病引起之狹心症發作。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
一般規則——
Nitroderm TTS
不是用來立即解除突發的心絞痛，若發生突發的情況，應
使用可迅速作用的硝酸鹽製劑。
病人對硝酸鹽製劑的反應因人而異，應使用最低有效劑量，貼用的部位須
經常變更，以預防局部刺激。
長期使用長效硝酸鹽期間，一般會產生耐受性及療效減弱的情形（包括
Nitroderm TTS
及其他穿皮貼片劑）。
為防止耐受性的產生，建議每
24
小時中有
8-12
小時（�