国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ROSIGLITAZONE MALEATE
盛雲藥品股份有限公司 台中市西區忠明南路303號24樓之2 (86210342)
A10BG02
膜衣錠
ROSIGLITAZONE MALEATE (6820400810) (Eq. to Rosiglitazone 4mg)MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
羅得化學製藥股份有限公司 台中市大甲區東西七路一段65號 TW
rosiglitazone
Rosiglitazone是一種thiazolidinedione類之抗糖尿病藥品,適用於與飲食控制及運動配合治療,以改善第二型糖尿病成人患者的血糖控制效果。
有效日期: 2024/08/17; 英文品名: Rovendia F.C. Tablets 4mg
2009-08-17
第 8 頁,共 8 頁 *與 sulfonylurea相比較,P<0.0001。 在第三項研究中,以最高劑量之 glyburide(每日 20 毫克)治療而未達適當控制效果的第二型糖尿病患者(N=98),於隨機分組後,接受一天兩次每次 2 毫克 之 Rosiglitazone maleate 與 glyburide合併治療,結果顯示可產生具統計學意義的血糖控制改善效果;和單獨使用 glyburide時相比較,其對 FPG的平均治 療效果為-56mg/dL,對 HbA1c 的平均治療效果為-1.4%。併用 glyburide 與 Rosiglitazone maleate 可達到比單獨使用任一種藥物時更低的 FPG 值與 HbA1c 值。以最高劑量之 glyburide(每日 20 毫克)治療而未達適當控制效果的患者,若改用 Rosiglitazone maleate 單一療法之最低之建議劑量,可能會出現血 糖失控的現象,其 FPG 及 HbA1c 會有上升的跡象。 與Insulin併用:在兩項為期26週的隨機、雙盲、固定劑量且設計用以評估併用Rosiglitazone maleate和insulin併用之療效及安全性的研究中,使用insulin (65-67單位/天,基礎值之平均範圍)不足以控制病情的病患被隨機分組以併用 4毫克 Rosiglitazone maleate 與 insulin(N=206)或併用安慰劑與 insulin (N=203)。這些病患平均罹病 12至 13年。與使用與 insulin併服安慰劑的病患相較,每日總劑量 4毫克 Rosiglitazone maleate(一次或分次投予)且併用 insulin可明顯降低 FPG(平均降低 32至 40mg/dL)及 HbA1c(平均降低 0.6%至 0.7%)。所有給予 Rosiglitazone maleate 的病患中,有將近 40%的人調降 其 insulin劑量。 [不相容性] (依文獻記載):並無任何已知的不相容性。 [賦形劑]:Povidone K30、Lactose、Microcrystalline Cellulose、Sodium Starch Glycolate、Magnesium Stearate、Opadry II HP White、Red Iron Oxide、Yellow Iron Oxide。 [貯架期]:保存期限標示於包裝外盒上。 [貯存注意事項]:請貯存於 30℃以下的乾燥處。本品應置於兒童不及之 阅读完整的文件