諾醣達膜衣錠 4 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-07-2020

有效成分:

ROSIGLITAZONE MALEATE

可用日期:

盛雲藥品股份有限公司 台中市西區忠明南路303號24樓之2 (86210342)

ATC代码:

A10BG02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ROSIGLITAZONE MALEATE (6820400810) (Eq. to Rosiglitazone 4mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

羅得化學製藥股份有限公司 台中市大甲區東西七路一段65號 TW

治疗领域:

rosiglitazone

疗效迹象:

Rosiglitazone是一種thiazolidinedione類之抗糖尿病藥品,適用於與飲食控制及運動配合治療,以改善第二型糖尿病成人患者的血糖控制效果。

產品總結:

有效日期: 2024/08/17; 英文品名: Rovendia F.C. Tablets 4mg

授权日期:

2009-08-17

资料单张

                                第
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頁,共
8
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*與 sulfonylurea相比較,P<0.0001。

在第三項研究中,以最高劑量之 glyburide(每日 20
毫克)治療而未達適當控制效果的第二型糖尿病患者(N=98),於隨機分組後,接受一天兩次每次
2 毫克
之 Rosiglitazone maleate 與
glyburide合併治療,結果顯示可產生具統計學意義的血糖控制改善效果;和單獨使用
glyburide時相比較,其對 FPG的平均治
療效果為-56mg/dL,對 HbA1c
的平均治療效果為-1.4%。併用 glyburide 與 Rosiglitazone
maleate 可達到比單獨使用任一種藥物時更低的 FPG 值與
HbA1c
值。以最高劑量之 glyburide(每日 20
毫克)治療而未達適當控制效果的患者,若改用
Rosiglitazone maleate
單一療法之最低之建議劑量,可能會出現血
糖失控的現象,其 FPG 及 HbA1c 會有上升的跡象。

與Insulin併用:在兩項為期26週的隨機、雙盲、固定劑量且設計用以評估併用Rosiglitazone
maleate和insulin併用之療效及安全性的研究中,使用insulin
(65-67單位/天,基礎值之平均範圍)不足以控制病情的病患被隨機分組以併用
4毫克 Rosiglitazone maleate 與
insulin(N=206)或併用安慰劑與 insulin
(N=203)。這些病患平均罹病 12至 13年。與使用與
insulin併服安慰劑的病患相較,每日總劑量 4毫克
Rosiglitazone maleate(一次或分次投予)且併用
insulin可明顯降低 FPG(平均降低 32至 40mg/dL)及
HbA1c(平均降低 0.6%至 0.7%)。所有給予 Rosiglitazone
maleate 的病患中,有將近 40%的人調降
其 insulin劑量。
[不相容性]
(依文獻記載):並無任何已知的不相容性。
[賦形劑]:Povidone K30、Lactose、Microcrystalline
Cellulose、Sodium Starch Glycolate、Magnesium Stearate、Opadry II
HP White、Red Iron Oxide、Yellow
Iron Oxide。
[貯架期]:保存期限標示於包裝外盒上。
[貯存注意事項]:請貯存於
30℃以下的乾燥處。本品應置於兒童不及之
                                
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