諾脂替膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
25-02-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

ROSUVASTATIN CALCIUM

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

C10AA07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin 5mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

rosuvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

產品總結:

有效日期: 2028/02/26; 英文品名: Roty F.C. Tablets 5mg

授权日期:

2013-02-26

资料单张

                                衛署藥製字第 057843 號,衛署藥製字第 057802
號,衛署藥製字第 057803 號
諾脂替
○
R
膜衣錠 5,10,20 毫克
Roty
○
R
F.C. Tablets 5,10,20 mg
本藥須由醫師處方使用
綱號:E231, E173, E232
ROSUVASTATIN
的一般劑量範圍是每天
5-20 mg
,最大建議劑量是每天
20 mg(
超過每天
20 mg
的劑量尚未在此病人族群進行研究
)
。劑量應按照治療的建議目標個別調整
(
參閱【臨床藥理
學
(12)
】及【適應症
(1.2)
】
)
。應以
4
週或更久的時間調整劑量。
3.3.2
同型接合子家族型高膽固醇血症
ROSUVASTATIN
治療同型接合子家族型高膽固醇血症的建議劑量是每天
20 mg
每天一次。
ROSUVASTATIN
應作為其他降血脂治療
(
例如低密度脂蛋白血漿析離術﹝
LDL apheresis
﹞
)
的輔助治療,或不能利用此類治療時的輔助治療。應從施行血漿析離術之前的低密度脂蛋白
膽固醇濃度估計對治療的反應。
3.3.3
亞裔病人的劑量
對亞裔病人宜考慮以
5 mg
每天一次開始
ROSUVASTATIN
治療。對於用
5
或
10 mg
每天一次的
劑量無法適當控制高膽固醇血症的病人,考慮提高劑量時,必須注意亞洲人的
Rosuvastatin
暴
露量可能比白種人高
(
參閱
[
警語
]
:肌病
/
橫紋肌溶解;
[
臨床藥理學
]
:特殊族群、種族
;[
注意事
項
]
:一般注意事項
)
。
3.3.4
與
Cyclosporine
、
Atazanavir/Ritonavir
、
Lopinavir/Ritonavir
或
Simeprevir
併用
對於使用
cyclosporine
的病人,
ROSUVASTATIN
的劑量應以
5 mg
每天一次為限
(
參閱
[
警語和注
意事項
]
和
[
藥品交互作用
])
。對於使用
atazzanavir
及
ritonavir
,
lopinavir
及
ritonavir
或
simeprevir
的病人,
ROSUVASTATIN
的劑量應以
10mg
每天一次為限
(
參閱
[
警語和注意事項
]
和
[
藥品交互
作用
])
。
3.3.5
併行降血脂治療
與膽汁結合樹脂併用時,
ROSUVASTATIN
降低低密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇的療效會增
加。若與
gemfibroz
                                
                                阅读完整的文件