諾德欣注射液５公絲/１．５公撮

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SOMATROPIN

可用日期:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)

ATC代码:

H01AC01

药物剂型:

注射劑

组成:

SOMATROPIN (6828001050) MG

每包单位数:

盒裝;;小瓶

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

NOVO NORDISK A/S KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK DK

治疗领域:

somatropin

疗效迹象:

對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時，仍無法追上正常生長狀況。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/20; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2021/08/01; 英文品名: NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

2001-08-01

资料单张

諾德欣注射液5公絲/1.5公撮
NORDITROPIN SIMPLEXX®
5 MG/1.5 ML
注射用溶液
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第000678號
成分
Norditropin SimpleXx®是一皮下注射溶液。
Norditropin
SimpleXx®的主成分為生合成人類生長激素(somatropin)，其
他成分為mannitol, histidine, poloxamer 188, phenol, water for
injections,
hydrochloric acid and sodium hydroxide for pH adjustment
藥理治療分類
生長激素是具有代謝和促進生長效用的內分泌激素。
適應症
對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症
候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生
體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2
標準差)至
2-4 歲或更大時，仍無法追上正常生長狀況。
說明
兒童：
因生長激素不足(GHD, growth hormone
deficiency)所造成的生長遲緩。
女孩因性腺發育不全造成的生長遲緩(透納氏症候群)。青春期前之兒童因
慢性腎病所造成的生長遲緩。低出生體重兒small for
gestational age(SGA)
至2-4歲時仍無法追上正常生長狀況。
成人：
Norditropin SimpleXx® [基因重組生長激素 (somatropin，源自
rDNA) 注
射液]，針對患有生長激素分泌不足
(GHD)，且符合下列兩項條件之一的
成人，用於補充內源性生長激素：
‧成年期發病
(AO)：患者因腦下垂體疾病、下視丘疾病、手術、放射療
法或創傷，導致生長激素分泌不足或伴隨多重激素分泌不足
(腦下垂體
功能低下)；或
‧兒童期發病
(CO)：患者因先天性、遺傳性、後天性或自發性成因，導
致兒童期生長激素分泌不足。
兒童期接受過 somatropin
治療且骨骺已閉合的患者，若要繼續以較低劑量
somatropin 治療
(對成年生長激素分泌不足患者之建議劑量)，應重新評估。
依據現行標準，這兩群
成年生長激素分泌不足之確診，均須進行適當的生長
激素�