諾和密斯50諾易筆

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

INSULIN ASPART

可用日期:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)

ATC代码:

A10AD05

药物剂型:

注射劑

组成:

INSULIN ASPART (6820800109) approx.MG

每包单位数:

FlexPen;;盒裝

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

NOVO NORDISK A/S BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK DK

治疗领域:

insulin aspart

疗效迹象:

糖尿病

產品總結:

有效日期: 2026/01/12; 英文品名: NovoMix 50 FlexPen

授权日期:

2011-01-12

资料单张

                                Final
From 8-9671-00-009-1
STF Mar-2021
1.
產品名稱
100 U/ml
諾和密斯
® 50 諾易筆
®
NovoMix
®
50
FlexPen
®
裝在預填式注射筆的懸浮注射液
衛署菌疫輸字第
000908
號
2.
定性及定量組成
每
1 ml
的懸浮液包含
100 U (unit)
可溶性的
insulin
aspart*/protamine-crystallised insulin aspart*
以
50/50
比
例組成
(
相當於
3.5 mg)
。每一支預填式注射筆有
3ml
,相當於
300U
。
*Insulin aspart
是在_ Saccharomyces cerevisiae_ 菌種中經
重組
DNA
技術製成。
詳細的賦型劑組成請見
6.1
章節。
3.
劑型
懸浮注射液。
白色雲霧狀的懸浮水溶液。
4.
臨床特性
4.1
適應症
糖尿病。
4.2
劑量及投予方式
劑量
包含
insulin aspart
在內的胰島素類似物的效價,是以
units (U)
來表示。而人類胰島素則是以
international
units (IU)
來表示。
NovoMix
®
50
的劑量是按照個別情況與患者的需要而
決定。建議血糖監控及胰島素劑量調整,來達到良好
的血糖控制。
個別胰島素需求量通常是介於
0.5
和
1.0
U/kg/day
之間。
NovoMix
®
50
可完全或部份達到需
求。
當單獨使用
metformin
無法有效控制血糖時,第
2
型
糖尿病患者可單獨使用
NovoMix
®
50
或併用
metformin
。
如果患者體能活動、改變日常飲食或是伴隨其他疾
病,則可能需要調整劑量。
特殊族群
老年患者
(
≥
65
歲
)
或是有肝或腎功能不全患者,應密
集監控血糖以及依據個別情況調整
insulin aspart
劑
量。
腎或肝功能不全會降低患者胰島素需求量。
兒科族群
尚未有使用
NovoMix
®
50
於
18
歲以下孩童及青少年
的資料。
由其他產品轉換
由其他的胰島素產品改換為
NovoMix
®
50
可能需要調
整劑量以及投予的時間。建議於用藥轉換過程以及轉
換後數星期密集地監控血糖。
(
參見
4.4
章節
)
投予方式
NovoMix
®
50
是一種雙相型懸浮胰島素類似物
insulin
aspart
溶液。此懸浮溶液含有比例
50/50
的速
                                
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