国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
INSULIN ASPART
台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)
A10AD05
注射劑
INSULIN ASPART (6820800109) approx.MG
FlexPen;;盒裝
菌 疫
限由醫師使用
NOVO NORDISK A/S BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK DK
insulin aspart
糖尿病
有效日期: 2026/01/12; 英文品名: NovoMix 50 FlexPen
2011-01-12
Final From 8-9671-00-009-1 STF Mar-2021 1. 產品名稱 100 U/ml 諾和密斯 ® 50 諾易筆 ® NovoMix ® 50 FlexPen ® 裝在預填式注射筆的懸浮注射液 衛署菌疫輸字第 000908 號 2. 定性及定量組成 每 1 ml 的懸浮液包含 100 U (unit) 可溶性的 insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* 以 50/50 比 例組成 ( 相當於 3.5 mg) 。每一支預填式注射筆有 3ml ,相當於 300U 。 *Insulin aspart 是在_ Saccharomyces cerevisiae_ 菌種中經 重組 DNA 技術製成。 詳細的賦型劑組成請見 6.1 章節。 3. 劑型 懸浮注射液。 白色雲霧狀的懸浮水溶液。 4. 臨床特性 4.1 適應症 糖尿病。 4.2 劑量及投予方式 劑量 包含 insulin aspart 在內的胰島素類似物的效價,是以 units (U) 來表示。而人類胰島素則是以 international units (IU) 來表示。 NovoMix ® 50 的劑量是按照個別情況與患者的需要而 決定。建議血糖監控及胰島素劑量調整,來達到良好 的血糖控制。 個別胰島素需求量通常是介於 0.5 和 1.0 U/kg/day 之間。 NovoMix ® 50 可完全或部份達到需 求。 當單獨使用 metformin 無法有效控制血糖時,第 2 型 糖尿病患者可單獨使用 NovoMix ® 50 或併用 metformin 。 如果患者體能活動、改變日常飲食或是伴隨其他疾 病,則可能需要調整劑量。 特殊族群 老年患者 ( ≥ 65 歲 ) 或是有肝或腎功能不全患者,應密 集監控血糖以及依據個別情況調整 insulin aspart 劑 量。 腎或肝功能不全會降低患者胰島素需求量。 兒科族群 尚未有使用 NovoMix ® 50 於 18 歲以下孩童及青少年 的資料。 由其他產品轉換 由其他的胰島素產品改換為 NovoMix ® 50 可能需要調 整劑量以及投予的時間。建議於用藥轉換過程以及轉 換後數星期密集地監控血糖。 ( 參見 4.4 章節 ) 投予方式 NovoMix ® 50 是一種雙相型懸浮胰島素類似物 insulin aspart 溶液。此懸浮溶液含有比例 50/50 的速 阅读完整的文件